福建省人民政府关于取消、下放和调整一批省级行政许可事项的通知

1

开办外籍人员子女学校审批

    《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
    第20项  明确“开办外籍人员子女学校审批”仍需保留，并且由国家教育部实施。                                         
    《国务院第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2012〕52号）
    附件二第5项  “开办外籍人员子女学校审批”明确由国家教育部下放至省级教育行政部门实施。

省教育厅

省内合法设立的外国机构、外资企业、国际组织的驻华机构和合法居留的外国人

下放至福州、厦门市教育局和平潭综合实验区社会事业局。

2

建设类专业技术人员职业资格注册（含2个子项）

1.二级建造师执业注册

    1.《中华人民共和国建筑法》
    第十四条　从事建筑活动的专业技术人员，应当依法取得相应的执业资格证书，并在执业资格证书许可的范围内从事建筑活动。
    2.《注册建造师管理规定》（2016年建设部令第153号）
    第九条  取得二级建造师资格证书的人员申请注册，由省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门负责受理和审批，具体审批程序由省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门依法确定。对批准注册的，核发由国务院建设主管部门统一样式的《中华人民共和国二级建造师注册证书》和执业印章，并在核发证书后30日内送国务院建设主管部门备案。
    3.《勘察设计注册工程师管理规定》（2005年建设部令第137号）
    第九条  二级注册结构工程师的注册受理和审批，由省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门负责。

省住建厅

个人

部分下放。将第1子项“二级建造师执业”中的“增项”业务，下放至各设区市、平潭综合实验区住房和城乡建设主管部门和中国（福建）自由贸易试验区福州片区管理委员会。

2.二级结构工程师执业注册

3

经营港口理货业务许可

1.《中华人民共和国港口法》
    第二十五条  经营港口理货业务，应当按照规定取得许可。实施港口理货业务经营许可，应当遵循公开、公正、公平的原则。具体办法由国务院交通主管部门规定。

港口理货业务经营人应当公正、准确地办理理货业务；不得兼营本法第二十二条第三款规定的货物装卸经营业务和仓储经营业务。
    2.《港口经营管理规定》（2009年交通运输部令第13号发布；2016年交通运输部令第43号修订）
    第六条  从事港口经营，应当申请取得港口经营许可。
　　实施港口经营许可，应当遵循公平、公正和公开透明的原则，不得收取费用，并应当接受社会监督。
    3.《交通运输部办公厅关于做好港口理货行政审批下放有关工作的通知》（交办水〔2015〕27号）。

省交通运输厅

企业

下放至沿海各港口行政管理部门，南平、三明、龙岩市及平潭综合实验区交通运输主管部门。

4

经营国际船舶管理业务审批（三资企业、自贸试验区内企业及福州新区内企业除外）

    《中华人民共和国国际海运条例》（国务院令第335号）
    第十二条  经营国际船舶管理业务，应当向拟经营业务所在地的省、自治区、直辖市人民政府交通主管部门提出申请，并附送符合本条例第十一条规定条件的相关材料。省、自治区、直辖市人民政府交通主管部门应当自收到申请之日起15日内审核完毕。申请材料真实、齐备的，予以登记，并通知申请人；申请材料不真实或者不齐备的，不予登记，书面通知申请人并告知理由。

省交通运输厅

企业

由原“经营国际船舶管理业务审批（三资企业除外）”更名后下放至各设区市和平潭综合实验区交通运输主管部门。

5

自贸试验区内外商投资企业经营国际船舶管理业务登记

    1.《中华人民共和国国际海运条例》(国务院令第335号公布，国务院令638号修订)
    第二十九条  经国务院交通主管部门批准，外商可以依照有关法律、行政法规以及国家其他有关规定，投资设立中外合资经营企业或者中外合作经营企业，经营国际船舶运输、国际船舶代理、国际船舶管理、国际海运货物装卸、国际海运货物仓储、国际海运集装箱站和堆场业务;并可以投资设立外资企业经营国际海运货物仓储业务。
    2.《中华人民共和国国际海运条例实施细则》（2003年交通部令第1号发布，根据2013年交通运输部令第9号修正）
    第四十二条  设立外商投资企业经营国际船舶管理业务，应当通过拟设立企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府交通运输主管部门向交通运输部提交本实施细则第八条规定的申请材料。有关省、自治区、直辖市人民政府交通运输主管部门收到完整齐备的上述材料后，应当于10个工作日内将有关材料及意见转报交通运输部。
　　交通运输部应当自收到转报的上述材料和意见之日起30个工作日内，按照《海运条例》第九条的规定进行审核，作出批准或者不予批准的决定。决定批准的，发给批准文件；不予批准的，应当书面通知申请人并告知理由。
    3.《国务院关于印发中国（福建）自由贸易试验区总体方案的通知》（国发〔2015〕20号）
    4.《交通运输部关于在国家自由贸易试验区试点若干海运政策的公告》（2015年第24号公告）

省交通运输厅

企业

下放至中国（福建）自由贸易试验区福州、厦门片区和平潭综合实验区交通运输主管部门。

6

进入林业部门管理的自然保护区从事科学研究、教学实习、参观考察、拍摄电影、登山等活动审批

    1.《中华人民共和国自然保护区条例》（国务院令第167号公布， 国务院令第588号修订）
    第二十七条  禁止任何人进入自然保护区的核心区。因科学研究的需要，必须进入核心区从事科学研究观测、调查活动的，应当事先向自然保护区管理机构提交申请和活动计划，并经省级以上人民政府有关自然保护区行政主管部门批准。
    2.《森林和野生动物类型自然保护区管理办法》（1985年国务院批准，林业部发布）
   第十三条  进入自然保护区从事科学研究、教学实习、参观考察、拍摄影片、登山等活动的单位和个人，必须经省、自治区、直辖市以上林业主管部门的同意。
    3.《福建省森林和野生动物类型自然保护区管理条例》（1995年福建省第八届人大常委会第十五次会议通过）
   第二十四条　需进入保护区从事科研、教学、参观、拍摄、登山等活动的单位和个人，应在进入保护区前，向保护区管理机构或其主管的林业行政主管部门提出申请，保护区管理机构或其主管的林业行政主管部门应当在接到申请之日起十五日内作出批准或不批准的决定；作出不批准决定的，应向申请者说明理由。
    4.《国务院关于第三批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2004〕16号）
    “进入林业系统国家级自然保护区从事科学研究审批”，下放省、自治区、直辖市林业行政主管部门。
    5.《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》（国发〔2015〕11号）
    “进入林业部门管理的国家级自然保护区从事教学事项、参观考擦、拍摄影片、登山等活动审批”下放省级实施。
    6.《福建省行政审批制度改革工作小组办公室关于公布省林业厅行政权力清单的通知》（闽审改办〔2014〕126号）
    将“进入林业系统自然保护区核心区从事科学研究审批”“进入林业自然保护区从事科学研究、教学实习、参观考察、拍摄影片、登山等活动审批”下放到自然保护区管理机构实施。

省林业厅

单位和个人

由“其他行政权力”调整为“行政许可”事项和“进入林业系统自然保护区核心区从事科学研究审批”整合设立，并下放各自然保护区管理机构实施。

7

省级文物保护单位修缮审批（安防工程除外）

   《中华人民共和国文物保护法》
    第二十一条第二款  对文物保护单位进行修缮，应当根据文物保护单位的级别报相应的文物行政部门批准。

省文化厅

企业、个人、其他组织

由原“省级文物保护单位修缮审批”更名。将“省级文物保护单位修缮（安防工程）”下放至各设区市和平潭综合实验区文化主管部门。

8

经营国内和入境旅游业务旅行社设立许可等（含2个子项）

1.经营国内和入境旅游业务旅行社设立许可

    《旅行社条例》（国务院令550号）
    第七条  申请设立旅行社，经营国内旅游业务和入境旅游业务的，应当向所在地省、自治区、直辖市旅游行政管理部门或者其委托的设区的市级旅游行政管理部门提出申请，并提交符合本条例第六条规定的相关证明文件。受理申请的旅游行政管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出许可或者不予许可的决定。予以许可的，向申请人颁发旅行社业务经营许可证，申请人持旅行社业务经营许可证向工商行政管理部门办理设立登记；不予许可的，书面通知申请人并说明理由。
    旅行社变更名称、经营场所、法定代表人等登记事项或者终止经营的，应当到工商行政管理部门办理相应的变更登记或者注销登记，并在登记办理完毕之日起10个工作日内，向原许可的旅游行政管理部门备案，换领或者交回旅行社业务经营许可证。

省旅游局

个人

委托各设区市、平潭综合实验区旅游主管部门。

2.撤销、变更经营国内和入境旅游业务旅行社备案

1

企业投资项目核准(包含3个子项）  

1.企业投资国家高速公路网改扩建项目和地方高速公路项目（按照省政府批准的规划）核准

    1.《国务院关于投资体制改革的决定》（国发〔2004〕20号）
    第二条  （二）规范政府核准制。要严格限定实行政府核准制的范围，并根据变化的情况适时调整。《政府核准的投资项目目录》（以下简称《目录》）由国务院投资主管部门会同有关部门研究提出，报国务院批准后实施。未经国务院批准，各地区、各部门不得擅自增减《目录》规定的范围。
    2.《政府核准的投资项目目录（2014年本）》（国发〔2014〕53号）
    一、企业投资建设本目录内的固定资产投资项目，须按照规定报送有关项目核准机关核准。
    3.《政府核准投资项目管理办法》（2014年国家发展改革委令第11号）
    第二条  实行核准制的投资项目范围和项目核准机关的核准权限，由国务院颁布的《政府核准的投资项目目录》（以下简称《核准目录》）确定。
    4.《外商投资项目核准和备案管理办法》（2014年国家发展改革委令第12号）
    根据《核准目录》，实行核准制的外商投资项目的范围为：
    （二）《外商投资产业指导目录》限制类中的房地产项目和总投资（含增资）5000万美元以下的其他限制类项目，由省级政府核准。《外商投资产业指导目录》中有中方控股（含相对控股）要求的总投资（含增资）3亿美元以下鼓励类项目，由地方政府核准。
    （三）前两项规定之外的属于《核准目录》第一至十一项所列的外商投资项目，按照《核准目录》第一至十一项的规定核准。
    （四）由地方政府核准的项目，省级政府可以根据本地实际情况具体划分地方各级政府的核准权限。由省级政府核准的项目，核准权限不得下放。 本办法所称项目核准机关，是指本条规定具有项目核准权限的行政机关。
    5.《外商投资产业指导目录》（2011年国家发展改革委、商务部令第12号）
    6.《汽车产业发展政策》（2004年国家发改委令第8号）
    第四十四条  实行核准的投资项目由省级政府投资管理部门或计划单列企业集团报国家发展改革委审查，其中投资生产专用汽车的项目由省级政府投资管理部门核准后报国家发展改革委备案，新建中外合资轿车项目由国家发展改革委报国务院核准。
    7.《福建省人民政府关于印发福建省企业投资项目核准目录（对接国家2014年本）的通知》（闽政〔2015〕18 号）
    一、企业投资建设本目录内的固定资产投资项目，须按照规定报送有关项目核准机关核准。企业投资建设本目录外的项目，除不符合国家有关法律法规和国家明令禁止建设的项目外，实行备案管理。事业单位、社会团体等投资建设的项目，按照本目录执行。本目录的核准机关是指各级政府投资主管部门，包括各级发改部门和在工业和信息化领域同样具有投资项目管理职能的经信部门。
    8.《国家发展改革委关于下放部分交通项目审批权和简化审批程序的通知》（发改基础〔2015〕2933号）
    一、下放审批权和简化程序事项
　　（一）将国家高速公路网改扩建项目、普通国省道建设项目、内河航道建设项目（长江干线航道和国际国境河流航道建设项目除外）、内河航电枢纽建设项目、机场改扩建项目（增建跑道除外），下放省级政府审批。

省发改委

机关、事业单位

由原第15子项名称“企业投资地方高速公路项目（按照省政府批准的规划）核准”更名。

2.企业投资10000吨级及以上通海航道和100吨级及以上内河航道及通航建筑物项目、内河航电枢纽建设项目核准

由原第18子项名称“企业投资10000吨级及以上通海航道和100吨级及以上内河航道及通航建筑物项目核准”更名。

3.古雷石化基地企业投资新建炼油项目核准

根据国发﹝2014﹞55号文件调整设立。

2

中外合作以及与港澳台地区合作的办学机构、办学项目的审核或审批
（含3个子项）

1.中外合作办学机构筹建

    1.《中华人民共和国中外合作办学条例》（国务院令第372号公布，国务院令第638号修订）
    第十二条  申请设立实施中等学历教育和自学考试助学、文化补习、学前教育等的中外合作办学机构，由拟设立机构所在地的省、自治区、直辖市人民政府教育行政部门审批。
    第四十二条  中外合作办学机构的分立、合并，在进行财务清算后，由该机构理事会、董事会或者联合管理委员会报审批机关批准。第四十四条  中外合作办学机构名称、层次、类别的变更，由该机构理事会、董事会或者联合管理委员会报审批机关批准。
    第四十五条  中外合作办学机构有下列情形之一的，应当终止：（一）根据章程规定要求终止，并经审批机关批准的；（二）被吊销中外合作办学许可证的；（三）因资不抵债无法继续办学，并经审批机关批准的。
    2.《中华人民共和国中外合作办学条例实施办法》（2004年教育部令第20号）
    第三十六条  申请举办实施本科以上高等学历教育的中外合作办学项目，由拟举办项目所在地的省、自治区、直辖市人民政府教育行政部门提出意见后，报国务院教育行政部门批准；申请举办实施高等专科教育、非学历高等教育和高级中等教育、自学考试助学、文化补习、学前教育的中外合作办学项目，报拟举办项目所在地的省、自治区、直辖市人民政府教育行政部门批准，并报国务院教育行政部门备案。

省教育厅

除义务教育之外的其他各级各类学校

由原“设立中外合作以及与港澳台地区合作的办学机构、办学项目的审核或审批”更名并调整分列3个子项。

2.中外合作办学项目审批

3.中外合作办学机构的设立、分立、合并、变更、终止审批

3

省级慈善组织登记、认定、公开募捐资格审查与注销
（含4个子项）

1.省级慈善组织登记

    《中华人民共和国慈善法》
    第十条　设立慈善组织，应当向县级以上人民政府民政部门申请登记，民政部门应当自受理申请之日起三十日内作出决定。符合本法规定条件的，准予登记并向社会公告；不符合本法规定条件的，不予登记并书面说明理由。
　　本法公布前已经设立的基金会、社会团体、社会服务机构等非营利性组织，可以向其登记的民政部门申请认定为慈善组织，民政部门应当自受理申请之日起二十日内作出决定。符合慈善组织条件的，予以认定并向社会公告；不符合慈善组织条件的，不予认定并书面说明理由。
    第二十二条　慈善组织开展公开募捐，应当取得公开募捐资格。依法登记满二年的慈善组织，可以向其登记的民政部门申请公开募捐资格。民政部门应当自受理申请之日起二十日内作出决定。慈善组织符合内部治理结构健全、运作规范的条件的，发给公开募捐资格证书；不符合条件的，不发给公开募捐资格证书并书面说明理由。
　　法律、行政法规规定自登记之日起可以公开募捐的基金会和社会团体，由民政部门直接发给公开募捐资格证书。
　　第十八条　慈善组织终止，应当进行清算。
　　慈善组织的决策机构应当在本法第十七条规定的终止情形出现之日起三十日内成立清算组进行清算，并向社会公告。不成立清算组或者清算组不履行职责的，民政部门可以申请人民法院指定有关人员组成清算组进行清算。
　　慈善组织清算后的剩余财产，应当按照慈善组织章程的规定转给宗旨相同或者相近的慈善组织；章程未规定的，由民政部门主持转给宗旨相同或者相近的慈善组织，并向社会公告。
　　慈善组织清算结束后，应当向其登记的民政部门办理注销登记，并由民政部门向社会公告。

省民政厅

单位、个人

依据2016年新颁布的《慈善法》增列。

2.省级慈善组织认定

3.省级慈善组织公开募捐资格审查

4.省级慈善组织注销登记

4

外商投资道路运输业立项等审批（含5个子项）

1.外商投资道路运输业立项审批

    《外商投资道路运输业管理规定》（2014年交通运输部、商务部令第4号）
    第四条　外商投资道路运输业的立项及相关事项应当经省级交通运输主管部门批准。
    第七条　设立外商投资道路运输企业，应当向拟设企业所在地的市（设区的市，下同）级交通运输主管部门提出立项申请。
    第八条　外商投资企业扩大经营范围从事道路运输业，外商投资道路运输企业扩大经营范围或者扩大经营规模超出原核定标准的，外商投资道路运输企业拟合并、分立、迁移和变更投资主体、注册资本、投资股比，应由该企业向其所在地的市级交通运输主管部门提出变更申请并提交以下材料。
    第九条　交通运输主管部门按下列程序对外商投资道路运输业立项和变更申请进行审核和审批：
　　（一）市级交通运输主管部门自收到申请材料之日起15个工作日内，依据本规定提出初审意见，并将初审意见和申请材料报省级交通运输主管部门；
　　（二）省级交通运输主管部门自收到前项材料之日起30个工作日内，对申请材料进行审核。符合规定的，颁发立项批件或者变更批件；不符合规定的，退回申请，书面通知申请人并说明理由。

省交通运输厅

企业

调整分列5个子项。

2.外商投资道路运输业扩大经营范围审批

3.外商投资道路运输业股权股比变更审批

4.外商投资道路运输业延期经营审批

5.外商投资道路运输业终止经营审批

5

农作物种子、食用菌菌种生产经营许可证核发（含2个子项）

1.农作物种子生产经营许可证核发

    1.《中华人民共和国种子法》
    第三十一条第二款  从事主要农作物杂交种子及其亲本种子、林木良种种子的生产经营以及实行选育生产经营相结合，符合国务院农业、林业主管部门规定条件的种子企业的种子生产经营许可证，由生产经营者所在地县级人民政府农业、林业主管部门审核，省、自治区、直辖市人民政府农业、林业主管部门核发。
    第九十三条  草种、烟草种、中药材种、食用菌菌种的种质资源管理和选育、生产经营、管理等活动，参照本法执行。
    2.《食用菌菌种管理办法》（2006年农业部令第62号）
    第十四条第一款  母种和原种《食用菌菌种生产经营许可证》，由所在地县级人民政府农业行政主管部门审核，省级人民政府农业行政主管部门核发，报农业部备案。
    3.《农作物种子生产经营许可管理办法》(2016年农业部令第5号)
    第十三条  种子生产经营许可证实行分级审核、核发。
    （一）从事主要农作物常规种子生产经营及非主要农作物种子经营的，其种子生产经营许可证由企业所在地县级以上地方农业主管部门核发；
    （二）从事主要农作物杂交种子及其亲本种子生产经营以及实行选育生产经营相结合、有效区域为全国的种子企业，其种子生产经营许可证由企业所在地县级农业主管部门审核，省、自治区、直辖市农业主管部门核发；
    （三）从事农作物种子进出口业务的，其种子生产经营许可证由企业所在地省、自治区、直辖市农业主管部门审核，农业部核发。

省农业厅

企业、个人、其他组织

由原“农作物种子、食用菌菌种生产经营许可（包含3个子项）”更名。并由原第1子项“主要农作物商品种子生产许可证核发”与原第2子项“农作物种子经营许可证核发”合并为第1子项。

2.食用菌菌种生产经营许可证核发

6

省级林木采伐许可证核发
（含3个子项）

1.珍贵树木（含古树名木）采伐审批

1.《中华人民共和国森林法》

    第二十四条  对自然保护区以外的珍贵树木和林区内具有特殊价值的植物资源，应当认真保护，未经省、自治区、直辖市林业主管部门批准，不得采伐和采集。

    第三十二条第一款  采伐林木必须申请采伐许可证，按许可证的规定进行采伐；农村居民采伐自留地和房前屋后个人所有的零星林木除外。

    2.《中华人民共和国森林法实施条例》（国务院令第588号公布，国务院令第666号修订）

    第三十二条  除森林法已有明确规定的外，林木采伐许可证按照下列规定权限核发：（一）县属国有林场，由所在地的县级人民政府林业主管部门核发；（二）省、自治区、直辖市和设区的市、自治州所属的国有林业企业事业单位、其他国有企业事业单位，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府林业主管部门核发；（三）重点林区的国有林业企业事业单位，由国务院林业主管部门核发。

    3.《福建省森林条例》（2001年福建省第九届人大常委会第二十八次会议通过，2012年福建省第十一届人大常委会第二十九次会议修改）

    第二十二条　严禁擅自采伐公益林。因抚育或者更新需要采伐的，须经省人民政府林业主管部门或者其委托的县级以上人民政府林业主管部门批准。

　　采挖、移植非保护树种的林木，应当报经县级以上人民政府林业主管部门批准，但农民采挖、移植自留地或者房前屋后自有零星的非保护树种的林木除外。

    第二十三条　除森林法和森林法实施条例规定的外，林木采伐许可证按照下列规定核发：（一）采伐国家一级保护的珍贵树木，按国家规定办理；（二）采伐国家二级保护的珍贵树木和地方重点保护的珍贵树木以及省属国有林场的林木，由省人民政府林业主管部门或者其委托的县级以上人民政府林业主管部门办理；（三）城市绿化树木需要更新采伐的，由城市绿化行政主管部门办理。

　　林木采伐实行采伐限额管理，使用全国统一的林木采伐许可证。

    4.《福建省沿海防护林条例》（1995年福建省第八届人大常委会第十九次会议通过）

    第二十一条  防护林的更新采伐，由沿海县级以上林业行政主管部门审核批准后，由县级林业行政主管部门发放采伐许可证。

    防护林更新采伐面积在50亩以下的，由沿海县级林业行政主管部门审核批准；100亩以下的由市（地）林业行政主管部门审核批准；100亩以上的经市（地）林业行政主管部门审核报省级林业行政主管部门批准。

沿海基于林带的更新采伐，由省级林业行政主管部门审核批准，沿海县级林业行政主管部门发放采伐许可证。

省林业厅

企业、个人、其他组织

由原行政许可事项“珍贵树木（含古树名木）采伐审批”与公共服务事项“省属国有林场林木采伐审批”合并，更名为“省级林木采伐许可证核发”，原项目列为子项。并根据《福建省沿海防护林条例》，将“基干林带、100亩以上沿海防护林更新采伐审批”调整设立为第3子项。

2.省属国有林场林木采伐审批

3.基干林带、100亩以上沿海防护林更新采伐审批

7

在省级自然保护区内建立机构或修筑设施许可

    1.《森林和野生动物类型自然保护区管理办法》（1985年国务院批准，林业部公布施行）
    第十一条  自然保护区的自然环境和自然资源，由自然保护区管理机构统一管理。未经林业部或省、自治区、直辖市林业主管部门批准，任何单位和个人不得进入自然保护区建立机构和修筑设施。
    2.《福建省森林和野生动物类型自然保护区管理条例》（1995年福建省第八届人大常委会第十五次会议通过）
    第十七条  任何单位和个人，不得在保护区内建立机构或修筑设施，确需在保护区内建立机构或修筑设施的，应当按照下列规定的审批权限报批：
    （一）在国家级保护区内的，由国务院林业行政主管部门或省林业行政主管部门批准；
    （二）在省级、市（地）级或县级保护区内的，由其同级的林业行政主管部门批准。

省林业厅

企业、个人、其他组织

调整并入“占用征收林地审核审批”。

8

建设项目使用林地及在林业部门管理的自然保护区建设审批（核）（含3个子项）

1.建设项目使用林地及在林业部门管理的自然保护区建设审批（核）

    1.《中华人民共和国森林法》
    第十八条  进行勘查、开采矿藏和各项建设工程，应当不占或者少占林地；必须占用或者征收、征用林地的，经县级以上人民政府林业主管部门审核同意后，依照有关土地管理的法律、行政法规办理建设用地审批手续，并由用地单位依照国务院有关规定缴纳森林植被恢复费。……
    2.《中华人民共和国森林法实施条例》（国务院令第278号公布，国务院令第588号修订）
    第十六条  勘查、开采矿藏和修建道路、水利、电力、通讯等工程，需要占用或者征收、征用林地的，必须遵守下列规定：
　　（一）用地单位应当向县级以上人民政府林业主管部门提出用地申请，经审核同意后，按照国家规定的标准预交森林植被恢复费，领取使用林地审核同意书。用地单位凭使用林地审核同意书依法办理建设用地审批手续。占用或者征收、征用林地未经林业主管部门审核同意的，土地行政主管部门不得受理建设用地申请。
　　（二）占用或者征收、征用防护林林地或者特种用途林林地面积10公顷以上的，用材林、经济林、薪炭林林地及其采伐迹地面积35公顷以上的，其他林地面积70公顷以上的，由国务院林业主管部门审核；占用或者征收、征用林地面积低于上述规定数量的，由省、自治区、直辖市人民政府林业主管部门审核。占用或者征收、征用重点林区的林地的，由国务院林业主管部门审核。……
    3.《福建省沿海防护林条例》（1995年福建省第八届人大常委会第十九次会议通过）
    第十四条  未经沿海县级以上林业行政主管部门批准，不得改变防护林地使用性质，不得在防护林内筑坟、砍柴、挖沙、采石、取土、采集植被或其他矿物。
    4.《森林和野生动物类型自然保护区管理办法》（1985年经国务院批准，林业部发布）
    第十一条  自然保护区的自然环境和自然资源，由自然保护区管理机构统一管理。未经林业部或省、自治区、直辖市林业主管部门批准，任何单位和个人不得进入自然保护区建立机构和修筑设施。
    5.《福建省森林和野生动物类型自然保护区管理条例》（1995年福建省第八届人大常委会第十五次会议通过）
    第十七条  任何单位和个人，不得在保护区内建立机构或修筑设施，确需在保护区内建立机构或修筑设施的，应当按照下列规定的审批权限报批：
    （一）在国家级保护区内的，由国务院林业行政主管部门或省林业行政主管部门批准；
    （二）在省级、市（地）级或县级保护区内的，由其同级的林业行政主管部门批准。
    6.《建设项目使用林地审核审批管理办法》（2015年国家林业局令第35号）
    第九条  建设项目需要使用林地的，用地单位或者个人应当向林地所在地的县级人民政府林业主管部门提出申请；跨县级行政区域的，分别向林地所在地的县级人民政府林业主管部门提出申请。
    第十二条  按照规定需要报上级人民政府林业主管部门审核和审批的建设项目，下级人民政府林业主管部门应当将初步审查意见和全部材料报上级人民政府林业主管部门。
    7.《福建省林地管理办法》（闽林〔2002〕政70号）
    第三十二条  为简化手续，方便群众生产生活需要，除防护林、特种用途林和省属国有林场经营区范围内的林地外，占用或者征用林地面积0.2公顷以上不足1公顷的，由省林业主管部门交由设区市林业主管部门代审核；占用或者征用林地面积不足0.2公顷的，由省林业主管部门交由县级林业主管部门代审核。
    8.《福建省人民政府关于印发中国（福建）自由贸易试验区实施的省级行政许可事项目录的通知》（闽政文〔2015〕250号）
    将省级实施的“占用征收林地审核审批”“在省级自然保护区内建立机构或修筑设施许可”授权由中国（福建）自由贸易试验区福州、厦门、平潭片区管委会实施。
    9.《福建省人民政府关于印发下放福州新区省级经济管理权限目录的通知》（闽政文〔2016〕128 号）
    将省级实施的“占用征收林地审核审批”下放福州新区实施。

省林业厅

企业、个人、其他组织

由原行政许可事项“占用征收林地审核审批”和“在省级自然保护区内建设机构或修筑设施许可”合并，更名为“建设项目使用林地及在林业部门管理的自然保护区建设审批（核）”。并调整分列3个子项。

2.建设项目临时占用林地审批

3.森林经营单位在所经营的林地范围内修筑直接为林业生产服务的工程设施占用林地审批

森林经营单位

9

采集国家二级保护野生植物审批

    1.《中华人民共和国森林法》
    第二十四条  对自然保护区以外的珍贵树木和林区内具有特殊价值的植物资源，应当认真保护，未经省、自治区、直辖市林业主管部门批准，不得采伐和采集。
    2.《中华人民共和国野生植物保护条例》（国务院令第204号）
    第十六条  禁止采集国家一级保护野生植物。因科学研究、人工培育、文化交流等特殊需要，采集国家一级保护野生植物的，必须经采集地的省、自治区、直辖市人民政府野生植物行政主管部门签署意见后，向国务院野生植物行政主管部门或者其授权的机构申请采集证。
    采集国家二级保护野生植物的，必须经采集地的县级人民政府野生植物行政主管部门签署意见后，向省、自治区、直辖市人民政府野生植物行政主管部门或者其授权的机构申请采集证。
    采集城市园林或者风景名胜区内的国家一级或者二级保护野生植物的，须先征得城市园林或者风景名胜区管理机构同意，分别依照前两款的规定申请采集证。
    采集珍贵野生树木或者林区内、草原上的野生植物的，依照森林法、草原法的规定办理。
    第十八条  禁止出售、收购国家一级保护野生植物。
    出售、收购国家二级保护野生植物的，必须经省、自治区、直辖市人民政府野生植物行政主管部门或者其授权的机构批准。
    3.《国家林业局关于采集国家重点保护野生植物有关问题的通知》（林护发〔2013〕224号）规定：“需要采集国家一级保护野生植物的，经采集地县级和省级林业行政主管部门对其采集申请签署意见后，报我局审批核发《采集证》”。
    4.《福建省人民政府关于取消、下放和调整一批行政许可事项的通知》（闽政文〔2015〕488号）
    将“出售、收购国家二级保护野生植物审批”委托各设区市林业局实施。
    5.《福建省人民政府关于委托厦门市行使部分省级行政审批职权的通知》（闽政〔2014〕11号）
    将“采集、出售、收购国家二级保护野生植物审批”委托厦门市实施。
    6.《福建省人民政府关于印发中国（福建）自由贸易试验区实施的省级行政许可事项目录的通知》（闽政文〔2015〕250号）
    将省级实施的“采集、出售、收购国家二级保护野生植物审批”授权由中国（福建）自由贸易试验区福州、厦门、平潭片区管委会实施。
    7.《福建省人民政府关于印发下放福州新区省级经济管理权限目录的通知》（闽政文〔2016〕128 号）
    将省级实施的“猎捕、驯养繁殖、出售、收购、利用和运输携带国家二级保护野生动物及其产品审批”下放福州新区实施。

省林业厅

机关、事业单位、企业、社会组织、个人

由原“采集、出售、收购国家二级保护野生植物审批”更名。

10

进入林业系统自然保护区核心区从事科学研究审批

    《中华人民共和国自然保护区条例》（国务院令第167号公布， 国务院令第588号修订）
    第二十七条  禁止任何人进入自然保护区的核心区。因科学研究的需要，必须进入核心区从事科学研究观测、调查活动的，应当事先向自然保护区管理机构提交申请和活动计划，并经省级以上人民政府有关自然保护区行政主管部门批准；其中，进入国家级自然保护区核心区的，必须经国务院有关自然保护区行政主管部门批准。

省林业厅

单位和个人

调整并入“进入林业部门管理的自然保护区从事科学研究、教学实习、参观考察、拍摄电影、登山等活动审批”。

11

林木种子生产经营许可证省级核发（含3个子项）

1.林木良种种子或实行选育生产经营相结合的种子企业的生产经营许可证核发

     1.《中华人民共和国种子法》 
    第三十一条  从事种子进出口业务的种子生产经营许可证，由省、自治区、直辖市人民政府农业、林业主管部门审核，国务院农业、林业主管部门核发。
    从事主要农作物杂交种子及其亲本种子、林木良种种子的生产经营以及实行选育生产经营相结合，符合国务院农业、林业主管部门规定条件的种子企业的种子生产经营许可证，由生产经营者所在地县级人民政府农业、林业主管部门审核，省、自治区、直辖市人民政府农业、林业主管部门核发。
    前两款规定以外的其他种子的生产经营许可证，由生产经营者所在地县级以上地方人民政府农业、林业主管部门核发。
    第三十三条  种子生产经营许可证应当载明生产经营者名称、地址、法定代表人、生产种子的品种、地点和种子经营的范围、有效期限、有效区域等事项。
    前款事项发生变更的，应当自变更之日起三十日内，向原核发许可证机关申请变更登记。
    2.《林木种子生产经营许可证管理办法》（2016年国家林业局令第40号）
    第五条  县级以上人民政府林业行政主管部门主管林木种子生产经营许可证的审核、发放和管理工作，具体工作可以由其所属的林木种苗管理机构负责。

省林业厅

企业、个人、其他组织

调整分列3个子项。

2.跨设区市连锁的林木种子生产经营许可证核发

3.林木种子生产经营许可证延续、补发和变更

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省际间调运植物和植物产品检疫证书核发
（含2个子项）

1.省际间调运植物和植物产品检疫证书核发（查核后核发）

    《植物检疫条例》
    第七条  调运植物和植物产品，属于下列情况的，必须经过检疫：
　　(一)列入应施检疫的植物、植物产品名单的，运出发生疫情的县级行政区域之前，必须经过检疫；
　　(二)凡种子、苗木和其他繁殖材料，不论是否列入应施检疫的植物、植物产品名单和运往何地，在调运之前，都必须经过检疫。
　　第八条第一款  按照本条例第七条的规定必须检疫的植物和植物产品，经检疫未发现植物检疫对象的，发给植物检疫证书。发现有植物检疫对象、但能彻底消毒处理的，托运人应按植物检疫机构的要求，在指定地点作消毒处理，经检查合格后发给植物检疫证书；无法消毒处理的，应停止调运。
    第三款  对可能被植物检疫对象污染的包装材料、运载工具、场地、仓库等，也应实施检疫。如已被污染，托运人应按植物检疫机构的要求处理。
    第十条  省、自治区、直辖市间调运本条例第七条规定必须经过检疫的植物和植物产品的，调入单位必须事先征得所在地的省、自治区、直辖市植物检疫机构同意，并向调出单位提出检疫要求；调出单位必须根据该检疫要求向所在地的省、自治区、直辖市植物检疫机构申请检疫。对调入的植物和植物产品，调入单位所在地的省、自治区、直辖市的植物检疫机构应当查验检疫证书，必要时可以复检。
　　省、自治区、直辖市内调运植物和植物产品的检疫办法，由省、自治区、直辖市人民政府规定。

省林业厅

企业、个人、其他组织

调整分列2个子项。

2.省际间调运植物和植物产品检疫证书核发（检验后核发）

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水工程度汛方案、汛期调度运用计划的审批（含2个子项）

1.在建水工程度汛方案审批

1.《中华人民共和国防汛条例》（国务院令第86号公布，国务院令第588号修订）
    第十四条  水库、水电站、拦河闸坝等工程的管理部门，应当根据工程规划设计、防御洪水方案和工程实际状况，在服从防洪，保证安全的前提下，制定汛期调度运用计划，经上级主管部门审查批准后，报有管辖权的人民政府防汛指挥部备案，并接受监督。

2.《福建省防洪条例》（2002年福建省第九届人大常委会第三十六次会议通过）
    第三十四条  水库、水电站、闸坝和其他水工程管理单位，应当根据工程设计、防御洪水方案、防御台风方案和工程实际情况制定汛期调度运用计划，经其行业主管部门审批后，报有调度指挥权的地方人民政府防汛指挥机构备案，并接受其监督；在建水工程的度汛方案由建设单位制定，经其行业主管部门审批后，报有调度指挥权的地方人民政府防汛指挥机构备案，并接受其监督。                                                                                       
    3.《福建省水库大坝安全管理规定（试行）》（闽政﹝2009﹞24号）
    七、水库大坝度汛管理
    （三）落实汛期调度运用计划制度。水库大坝管理单位每年应当制定汛期调度运用计划，经同级水库大坝主管部门审查，并报有管辖权的防汛指挥部审批。

省水利厅

水工程管理单位

由“其他行政权力”调整为“行政许可”。并调整分列2个子项。

2.水库汛期调度运用计划审批

省水利厅
省防汛抗旱指挥部

14

对水库大坝（水闸）安全鉴定意见的审定（含2个子项）

1.水利部门主管的大型水库和影响县城安全或坝高50m以上中型水库的大坝安全鉴定意见审定

    1.《中华人民共和国水法》
    第四十二条　县级以上地方人民政府应当采取措施，保障本行政区域内水工程，特别是水坝和堤防的安全，限期消除险情。水行政主管部门应当加强对水工程安全的监督管理。 
    2.《中华人民共和国水库大坝安全管理条例》（国务院令第77号）
    第十一条  大坝开工后，大坝主管部门应当组建大坝管理单位，由其按照工程基本建设验收规程参与质量检查以及大坝分部、分项验收和蓄水验收工作。
　　大坝竣工后，建设单位应当申请大坝主管部门组织验收。
    第二十二条  大坝主管部门应当建立大坝定期安全检查、鉴定制度。
    第二十七条第二款 险坝加固必须由具有相应设计资格证书的单位作出加固设计，经审批后组织实施。险坝加固竣工后，由大坝主管部门组织验收。
    3. 《福建省水库大坝安全管理规定（试行）》(闽政〔2009〕24号)
    五、水库大坝安全鉴定
    水库大坝安全鉴定包括大坝安全评价、大坝安全鉴定技术审查和大坝安全鉴定意见审定三个基本程序。具体安全鉴定工作按照水利部《水库大坝安全鉴定办法》及以下程序进行：
   （一）大坝安全评价由水库大坝管理单位委托有相应资质的设计单位对大坝安全状况进行分析评价，并提出大坝安全评价报告和大坝安全鉴定报告书；
   （二）大坝安全鉴定技术审查由水库大坝行业主管部门组织进行；
   （三）大坝安全鉴定意见审定由水行政主管部门组织进行。
    水行政主管部门按下列权限对安全鉴定意见组织审定：省级水行政主管部门负责对大型水库和影响县城安全或坝高在50米以上的中型水库大坝组织审定；设区市水行政主管部门负责其它中型水库和影响县城安全或坝高在30米以上等相对重要的小型水库大坝组织审定；县（市、区）级水行政主管部门负责其它小型水库大坝组织审定。水行政主管部门组织审定后，应当及时印发审定意见。
    4.《水闸安全鉴定管理办法》（水建管〔2008〕214号）
    第六条  县级以上地方人民政府水行政主管部门和流域管理机构按分级管理原则对水闸安全鉴定意见进行审定（以下称鉴定审定部门）。省级地方人民政府水行政主管部门审定大型及其直属水闸的安全鉴定意见；市（地）级及以上地方人民政府水行政主管部门审定中型水闸安全鉴定意见。

省水利厅

水工程项目建设单位

由原“水库大坝安全鉴定意见审定”更名。并由“其他行政权力”调整为“行政许可”。

2.水利部门主管的大型水闸及省水利厅直属水闸安全鉴定意见审定

15

船用产品检验证的发放

    《中华人民共和国渔业船舶检验条例》（国务院令第383号）
    第九条第二款  用于制造、改造渔业船舶的有关航行、作业和人身财产安全以及防止污染环境的重要设备、部件和材料，在使用前应当经渔业船舶检验机构检验，检验合格的方可使用。
    第十六条第二款  用于维修渔业船舶的有关航行、作业和人身财产安全以及防止污染环境的重要设备、部件和材料，在使用前应当经渔业船舶检验机构检验，检验合格的方可使用。

省海洋与渔业厅

企业、个人、其他组织

由原“船用产品检验证的发证（包括船用产品型式认可）”更名。

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修复、复制、拓印馆藏文物及拓印古代石刻文物审批
（含2个子项）

1.修复、复制、拓印馆藏文物审批

    《中华人民共和国文物保护法》
    第四十六条　修复馆藏文物，不得改变馆藏文物的原状；复制、拍摄、拓印馆藏文物，不得对馆藏文物造成损害。具体管理办法由国务院制定。
　　不可移动文物的单体文物的修复、复制、拍摄、拓印，适用前款规定。

省文化厅

企业、事业单位或其他组织

由原“修复、复制、拓印、拍摄馆藏文物及不可移动的单体文物或制作考古发掘现场专题类、直播类节目审批”更名。并调整分列2个子项。

2.拓印古代石刻文物审批

17

建设工程文物保护和考古许可

    1.《中华人民共和国文物保护法》
    第十七条  文物保护单位的保护范围内不得进行其他建设工程或者爆破、钻探、挖掘等作业。但是，因特殊情况需要在文物保护单位的保护范围内进行其他建设工程或者爆破、钻探、挖掘等作业的，必须保证文物保护单位的安全，并经核定公布该文物保护单位的人民政府批准，在批准前应当征得上一级人民政府文物行政部门同意；在全国重点文物保护单位的保护范围内进行其他建设工程或者爆破、钻探、挖掘等作业的，必须经省、自治区、直辖市人民政府批准，在批准前应当征得国务院文物行政部门同意。
    第十八条  根据保护文物的实际需要，经省、自治区、直辖市人民政府批准，可以在文物保护单位的周围划出一定的建设控制地带，并予以公布。
  　在文物保护单位的建设控制地带内进行建设工程，不得破坏文物保护单位的历史风貌；工程设计方案应当根据文物保护单位的级别，经相应的文物行政部门同意后，报城乡建设规划部门批准。
    第二十九条  进行大型基本建设工程，建设单位应当事先报请省、自治区、直辖市人民政府文物行政部门组织从事考古发掘的单位在工程范围内有可能埋藏文物的地方进行考古调查、勘探。
    2.《福建省文物保护管理条例》（1996年福建省第八届人大常委会第二十七次会议通过）
    第十八条  文化（文物）行政管理部门应将文物普查中发现的地下埋藏文物点，提供给规划部门。建设单位在这些地方进行建设，应事先报请文化（文物）行政管理部门进行文物勘探。
    大型基本建设项目、跨地市建设项目的文物调查、勘探工作，由省文化（文物）行政管理部门组织实施；中小型基本建设项目的文物调查、勘探工作由省文化（文物）行政管理部门或者委托下级文化（文物）行政管理部门组织实施。
    配合基本建设工程进行的考古发掘和抢救性发掘，由省文化（文物）行政管理部门或委托下级文化（文物）行政管理部门组织力量实施，并按规定程序报批。

省文化厅

企业、个人、其他组织

根据国发〔2016〕29号，将原行政许可事项“文物保护单位保护范围进行工程建设或者爆破、钻探、挖掘等作业审核”“省级文物保护单位建设控制地带内建筑工程设计方案审核”等2个事项，与原其他行政权力事项“组织实施大型基本建设项目、跨地市建设项目考古调查、勘探”调整合并为一项。

18

艺术品进出口经营（涉外商业性艺术品展览）活动审批
（含2个子项）

1.艺术品进出口经营活动审批

    1.《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
    第196项“美术品进出口经营活动审批”。
    2.《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》（国发〔2013〕44号）
    第39项“美术品进出口经营活动审批”，下放至省级人民政府文化行政主管部门。
    3.《艺术品经营管理办法》（2016年文化部令第56号）
    第三条第二款  省、自治区、直辖市人民政府文化行政部门负责艺术品进出口经营活动审批，建立专家委员会，为文化行政部门开展的内容审查、市场监管相关工作提供专业意见。
    第十三条  艺术品进出口经营活动包括：
   （一）从境外进口或者向境外出口艺术品的经营活动；
   （二）以销售、商业宣传为目的在境内公共展览场所举办的，有境外艺术品创作者或者境外艺术品参加的各类展示活动。
    4.《文化部<关于下放一批行政审批项目的通知>》（文市发〔2013〕60号）
    美术品进出口经营活动的审批（含涉外商业性美术品展览的审批），下放至省级文化主管部门。  

省文化厅

企业、个人

由原“美术品进出口经营活动审批”更名。并增列“涉外商业性艺术品展览活动审批”作为第2子项。

2.涉外商业性艺术品展览活动审批

19

演出经纪机构（含涉港澳台）设立许可
（含3个子项）

1.演出经纪机构设立审批

    1.《营业性演出管理条例》（国务院令第439号公布，国务院令第528号修改）
    第六条　文艺表演团体申请从事营业性演出活动，应当有与其业务相适应的专职演员和器材设备，并向县级人民政府文化主管部门提出申请；演出经纪机构申请从事营业性演出经营活动，应当有3名以上专职演出经纪人员和与其业务相适应的资金，并向省、自治区、直辖市人民政府文化主管部门提出申请。文化主管部门应当自受理申请之日起20日内作出决定。批准的，颁发营业性演出许可证；不批准的，应当书面通知申请人并说明理由。
    2.《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》（国发〔2013〕44号）
    第40项“港、澳投资者在内地投资设立合资、合作、独资经营的演出经纪机构审批”，下放省级人民政府文化行政主管部门。
    第42项“台湾地区投资者在内地投资设立合资、合作经营的演出经纪机构审批”，下放省级人民政府文化行政主管部门。
    3.《营业性演出管理条例实施细则》（2009年文化部令第47号）
    第八条  申请设立演出经纪机构，应当向文化主管部门提交下列文件：
   （一）申请书；
   （二）名称预先核准通知书、住所；
   （三）法定代表人或者主要负责人的身份证明；
   （四）演出经纪人员的资格证明；
   （五）资金证明。
    法人或者其他组织申请增设演出经纪机构经营业务的，应当提交前款第（一）、（四）项规定的文件。
    4.《文化部关于同意在福建省实行文化市场行政审批先行先试政策的批复》（文市函〔2014〕478号）
    第三点“允许台湾地区投资者在福建省设立独资经营的演出经纪机构和演出场所经营单位”。

省文化厅

企业、其他组织

调整分列3个子项。

2.演出经纪机构变更办理

3.演出经纪机构《营业性演出许可证》延续、注销、补证

20

举办外国文艺表演团体、个人参加的营业性演出审批（演出场所经营单位及临时搭建场地类）
（含3个子项）

1.举办外国文艺表演团体、个人参加的营业性演出审批

    1.《营业性演出管理条例》（国务院令第439号公布，国务院令第528号修改）
    第十五条第一款　举办外国的文艺表演团体、个人参加的营业性演出，演出举办单位应当向演出所在地省、自治区、直辖市人民政府文化主管部门提出申请。
    第十六条　申请举办营业性演出，提交的申请材料应当包括下列内容：
　　（一）演出名称、演出举办单位和参加演出的文艺表演团体、演员；
　　（二）演出时间、地点、场次；
　　（三）节目及其视听资料。
　　申请举办营业性组台演出，还应当提交文艺表演团体、演员同意参加演出的书面函件。 
    营业性演出需要变更申请材料所列事项的，应当分别依照本条例第十四条、第十六条规定重新报批。
    2.《国务院关于取消和下放一批行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕19号）
    第86项 “外国文艺表演团体、个人来华在非歌舞娱乐场所进行营业性演出审批”，下放至省级文化行政部门。
    3.《营业性演出管理条例实施细则》（2009年文化部令第47号）
    第十八条  申请举办营业性涉外或者涉港澳台演出，应当在演出日期20日前将申请材料提交负责审批的文化主管部门。
    第二十二条  经文化部批准的营业性涉外演出，在批准的时间内增加演出地的，举办单位或者与其合作的具有涉外演出资格的演出经纪机构，应当在演出日期10日前，持文化部批准文件和本实施细则第十九条规定的文件，到增加地省级文化主管部门备案，省级文化主管部门应当出具备案证明，并抄报文化部。

省文化厅

演出举办单位

调整分列3个子项。

2.外国文艺表演团体、个人参加的营业性演出事项变更审批

3.外国文艺表演团体、个人参加的营业性演出增加演出地备案

21

举办港澳台地区文艺表演团体、个人参加的营业性演出审批（含3个子项）

1.举办港澳台地区文艺表演团体、个人参加的营业性演出审批

    1.《营业性演出管理条例》（国务院令第439号公布，国务院令第528号修改）
    第十五条第二款  举办香港特别行政区、澳门特别行政区的文艺表演团体、个人参加的营业性演出，演出举办单位应当向演出所在地省、自治区、直辖市人民政府文化主管部门提出申请；举办台湾地区的文艺表演团体、个人参加的营业性演出，演出举办单位应当向国务院文化主管部门会同国务院有关部门规定的审批机关提出申请。
    第十六条　申请举办营业性演出，提交的申请材料应当包括下列内容：
　　（一）演出名称、演出举办单位和参加演出的文艺表演团体、演员；
　　（二）演出时间、地点、场次；
　　（三）节目及其视听资料。
　　申请举办营业性组台演出，还应当提交文艺表演团体、演员同意参加演出的书面函件。 
    营业性演出需要变更申请材料所列事项的，应当分别依照本条例第十四条、第十六条规定重新报批。
    2.《营业性演出管理条例实施细则》（2009年文化部令第47号）
    第十八条  申请举办营业性涉外或者涉港澳台演出，应当在演出日期20日前将申请材料提交负责审批的文化主管部门。
    第二十二条  经文化部批准的营业性涉外演出，在批准的时间内增加演出地的，举办单位或者与其合作的具有涉外演出资格的演出经纪机构，应当在演出日期10日前，持文化部批准文件和本实施细则第十九条规定的文件，到增加地省级文化主管部门备案，省级文化主管部门应当出具备案证明，并抄报文化部。
    3.《文化部关于做好取消和下放营业性演出审批项目工作的通知》（文市发〔2013〕27号）
    举办外国及香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区的文艺表演团体、个人参加的营业性演出，应当向演出所在地省级文化主管部门提出申请。
    4.《文化部关于进一步做好涉台营业性演出审批工作的通知》（文港澳台函〔2013〕1513号）
    自本通知下发之日起，对邀请台湾地区文艺表演团体或个人来大陆营业性演出不再报文化部港澳台办公室行政意见，由各省级文化行政部门进行审批。

省文化厅

演出举办单位

调整分列3个子项。

2.港澳台地区文艺表演团体、个人参加的营业性演出事项变更审批

3.港澳台地区文艺表演团体、个人参加的营业性演出增加演出地备案

22

设立经营性互联网文化单位审批
（含3个子项）

1.经营性互联网文化单位设立审批

    1.《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）

    第193项“设立经营性互联网文化单位审批”。

    2.《国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定》（国发〔2010〕21号）

    附件2第37项“设立经营性互联网文化单位审批”，下放至省级人民政府文化行政主管部门。

    3.《互联网文化管理暂行规定》（2011年文化部令第51号）

    第六条第二款  省、自治区、直辖市人民政府文化行政部门对申请从事经营性互联网文化活动的单位进行审批，对从事非经营性互联网文化活动的单位进行备案。

    第八条　申请设立经营性互联网文化单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府文化行政部门提出申请，由省、自治区、直辖市人民政府文化行政部门审核批准。

    第九条　申请设立经营性互联网文化单位，应当提交下列文件：

　　（一）申请书；

　　（二）企业名称预先核准通知书或者营业执照和章程；

　　（三）资金来源、数额及其信用证明文件；

　　（四）法定代表人、主要负责人及主要经营管理人员、专业技术人员的资格证明和身份证明文件；

　　（五）工作场所使用权证明文件；

　　（六）业务发展报告；

　　（七）依法需要提交的其他文件。

　　对申请设立经营性互联网文化单位的，省、自治区、直辖市人民政府文化行政部门应当自受理申请之日起20日内做出批准或者不批准的决定。批准的，核发《网络文化经营许可证》，并向社会公告；不批准的，应当书面通知申请人并说明理由。

　　《网络文化经营许可证》有效期为3年。有效期届满，需继续从事经营的，应当于有效期届满30日前申请续办。

    第十三条　经营性互联网文化单位变更单位名称、网站名称、网站域名、法定代表人、注册地址、经营地址、注册资金、股权结构以及许可经营范围的，应当自变更之日起20日内到所在地省、自治区、直辖市人民政府文化行政部门办理变更手续。

省文化厅

企业、个人、其他组织

调整分列3个子项。

2.经营性互联网文化单位变更办理

3.经营性互联网文化单位《网络文化经营许可证》延续、注销、补证

23

馆藏文物调拨、交换、借用、取样和博物馆处理不够入藏标准、无保存价值的文物或标本审批
（含4个子项）

1.馆藏文物调拨、交换、取样审批

    1.《中华人民共和国文物保护法》

    第三十九条  国务院文物行政部门可以调拨全国的国有馆藏文物。省、自治区、直辖市人民政府文物行政部门可以调拨本行政区域内其主管的国有文物收藏单位馆藏文物；调拨国有馆藏一级文物，应当报国务院文物行政部门备案。

    国有文物收藏单位可以申请调拨国有馆藏文物。

    第四十条第二款　 国有文物收藏单位之间因举办展览、科学研究等需借用馆藏文物的，应当报主管的文物行政部门备案；借用馆藏一级文物，应当经国务院文物行政部门批准。

　　第四十条第三款　 非国有文物收藏单位和其他单位举办展览需借用国有馆藏文物的，应当报主管的文物行政部门批准；借用国有馆藏一级文物，应当经国务院文物行政部门批准。

　　第四十一条　已经建立馆藏文物档案的国有文物收藏单位，经省、自治区、直辖市人民政府文物行政部门批准，并报国务院文物行政部门备案，其馆藏文物可以在国有文物收藏单位之间交换；交换馆藏一级文物的，必须经国务院文物行政部门批准。

    2.《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）

    第464项“博物馆藏品取样审批”

    第465项“博物馆处理不够入藏标准、无保存价值的文物或标本审批”。

省文化厅

国有文物收藏单位

由原“馆藏文物调拨、交换、借用、取样、不够入藏标准的审批”更名。并调整分列4个子项。

2.国有文物收藏单位之间借用馆藏一级文物审批

3.非国有文物收藏单位以及其他单位借用省级国有文物收藏单位馆藏文物（一级除外）审批

4.博物馆处理不够入藏标准、无保存价值的文物或标本审批

24

文物保护单位原址保护、迁移异地保护或拆除审批
（含3个子项）

1.省级文物保护单位原址保护审批

    《中华人民共和国文物保护法》
    第二十条第一款  建设工程选址，应当尽可能避开不可移动文物；因特殊情况不能避开的，对文物保护单位应当尽可能实施原址保护。
　　第二十条第二款  实施原址保护的，建设单位应当事先确定保护措施，根据文物保护单位的级别报相应的文物行政部门批准，并将保护措施列入可行性研究报告或者设计任务书。
　　第二十条第三款  无法实施原址保护，必须迁移异地保护或者拆除的，应当报省、自治区、直辖市人民政府批准；迁移或者拆除省级文物保护单位的，批准前须征得国务院文物行政部门同意。全国重点文物保护单位不得拆除；需要迁移的，须由省、自治区、直辖市人民政府报国务院批准。
    第二十二条  不可移动文物已经全部毁坏的，应当实施遗址保护，不得在原址重建。但是，因特殊情况需要在原址重建的，由省、自治区、直辖市人民政府文物行政部门报省、自治区、直辖市人民政府批准；全国重点文物保护单位需要在原址重建的，由省、自治区、直辖市人民政府报国务院批准。

省文化厅

企业、个人、其他组织

第1子项名称由原“文物保护单位原址保护审批”更名。

2.不可移动文物迁移异地保护或拆除审核

第2子项名称由原“文物保护单位迁移异地保护或拆除审批”更名。
（由省人民政府审批）

3.不可移动文物原址重建审核

增列第3子项。
（由省人民政府审批）

25

文物保护工程资质认定（含3个子项）

1.文物保护工程勘察设计乙级、丙级资质认定

    1.《中华人民共和国文物保护法实施条例》（国务院令第377号）
    第十五条  承担文物保护单位的修缮、迁移、重建工程的单位，应当同时取得文物行政主管部门发给的相应等级的文物保护工程资质证书和建设行政主管部门发给的相应等级的资质证书。其中，不涉及建筑活动的文物保护单位的修缮、迁移、重建，应当由取得文物行政主管部门发给的相应等级的文物保护工程资质证书的单位承担。
    第十七条　申领文物保护工程资质证书，应当向省、自治区、直辖市人民政府文物行政主管部门或者国务院文物行政主管部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府文物行政主管部门或者国务院文物行政主管部门应当自收到申请之日起30个工作日内作出批准或者不批准的决定。决定批准的，发给相应等级的文物保护工程资质证书；决定不批准的，应当书面通知当事人并说明理由。文物保护工程资质等级的分级标准和审批办法，由国务院文物行政主管部门制定。
    2.《国家文物局<文物保护工程勘察设计资质管理办法（试行）>》（文物保发〔2014〕13号）
    第五条　文物保护工程勘察设计资质等级分为甲、乙、丙级。
    第六条第二款  省级文物主管部门负责审定本辖区注册企、事业单位的文物保护工程勘察设计乙、丙级资质，颁发相应的资质证书。
    3.《国家文物局<文物保护工程施工资质管理办法（试行）>》（文物保发〔2014〕13号）
    第四条　文物保护工程施工资质等级分为一、二、三级。
    第五条第二款  省级文物主管部门负责审定本辖区注册企、事业单位的文物保护工程施工二、三级资质，颁发相应的资质证书。
    4.《国家文物局<文物保护工程监理资质管理办法（试行）>》（文物保发〔2014〕13号）
    第五条第二款  省级文物主管部门负责审定本辖区注册企、事业单位的文物保护工程监理乙、丙级资质，颁发相应的资质证书。
    第六条  文物保护工程监理资质的业务范围分为古文化遗址古墓葬、古建筑、石窟寺和石刻、近现代重要史迹及代表性建筑、壁画等五类。

省文化厅

企业、其他组织

由原“文物保护工程资质证书核发”更名。

2.文物保护工程施工二级、三级资质认定

3.文物保护工程监理乙级、丙级资质认定

26

拍卖企业经营文物拍卖资质许可

    《中华人民共和国文物保护法》
    第五十四条第一款  依法设立的拍卖企业经营文物拍卖的，应当取得省、自治区、直辖市人民政府文物行政部门颁发的文物拍卖许可证。

省文化厅

企业

增列。

27

电影制片单位设立、变更、终止审批
（含3个子项）

1.电影制片单位设立审批

    1.《电影管理条例》（国务院令第342号）

    第九条  申请设立电影制片单位，由所在地省、自治区、直辖市人民政府电影行政部门审核同意后，报国务院广播电影电视行政部门审批。
 
   第十二条  电影制片单位变更、终止，应当报国务院广播电影电视行政部门批准，并依法到原登记的工商行政管理部门办理变更登记或者注销登记。

    2.《电影企业经营资格准入暂行规定》(2004年国家广播电影电视总局、商务部令第43号，2015年《关于修订部分规章和规范性文件的决定》修订)

    第五条  国家允许境内公司、企业和其他经济组织（不包括外商投资企业）设立电影制片公司。申请设立电影制片公司，由境内公司、企业和其他经济组织向广电总局提出申请。

    第六条  其他经济组织（以下简称中方）与境外公司、企业和其他经济组织（以下简称外方）合资、合作设立电影制片公司（以下简称合营公司）。申请设立合营公司，由中方向广电总局提出申请。

    3.《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》（国发〔2014〕27号）

    附件1  第32项：电影制片单位设立、变更、终止审批，下放至省级人民政府新闻出版广电行政主管部门。

省新闻出版广电局

企业、
事业单位

调整分列3个子项。

2.电影制片单位变更审批

3.电影制片单位终止审批

28

国产电视剧（含电视动画片和国外人员参与创作的国产电视剧）发行许可证核发
（含2个子项）

1.国产电视剧发行许可证核发

    1.《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
    第314项 “国产电视剧题材规划立项和电视剧片的审查”，由广电总局和省级人民政府广播电视行政主管部门实施。
    2.《电视剧内容管理规定》（2010年国家广播电影电视总局令第63号公布，2016年国家新闻出版广电总局令第8号修订）
    第十五条  国产剧、合拍剧、引进剧实行内容审查和发行许可制度。未取得发行许可的电视剧，不得发行、播出和评奖。
    第二十一条  省、自治区、直辖市人民政府广播影视行政部门电视剧审查机构的职责是：
    （一）审查本行政区域内制作机构制作的国产剧；
    （二）初审本行政区域内制作机构与境外机构制作的合拍剧剧本（或者分集梗概）和完成片；
    （三）初审本行政区域内电视台等机构送审的引进剧。
    第二十四条  省、自治区、直辖市以上人民政府广播影视行政部门在收到完备的报审材料后，应当在五十日内作出许可或者不予许可的决定；其中审查时间为三十日。许可的，发给电视剧发行许可证；不予许可的，应当通知申请人并书面说明理由。
    经审查需要修改的，送审机构应当在修改后，依照本规定重新送审。
    电视剧发行许可证由国务院广播影视行政部门统一印制。
    3.《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕27号）
    附件2第8项  “国外人员参与制作的国产电视剧审查”，下放省级新闻出版广电行政部门。

省新闻出版广电局

企业、
事业单位

调整分列2个子项。

2.国产电视动画片发行许可证核发

29

内部资料性出版物准印证核发（含4个子项）

1.省级一次性内部资料性出版物准印证核发

    1.《印刷业管理条例》（国务院令第315号公布，国务院令第666号修订）
    第十九条  印刷企业接受委托印刷内部资料性出版物的，必须验证县级以上地方人民政府出版行政部门核发的准印证。
    印刷企业接受委托印刷宗教内容的内部资料性出版物的，必须验证省、自治区、直辖市人民政府宗教事务管理部门的批准文件和省、自治区、直辖市人民政府出版行政部门核发的准印证。
    2.《内部资料性出版物管理办法》（2015年国家新闻出版广电总局令第2号）
    第三条　对内部资料的编印，实行核发《内部资料性印刷品准印证》(以下简称《准印证》)管理。未经批准取得《准印证》,任何单位和个人不得从事内部资料的编印活动。
    第四条　编印内部资料，应当向所在地省、自治区、直辖市新闻出版行政部门提出申请，经审核批准，领取《准印证》后，方可从事编印活动。
    第二十五条  省、自治区、直辖市新闻出版行政部门可根据本地区内部资料管理的情况，对本办法规定的内部资料的审批条件和审批程序作出具体规定，也可以规定由副省级以下新闻出版行政部门承担部分审批职责。
 

省新闻出版广电局

机关、企业、事业单位、社会团体

调整分列4个子项。

2.宗教内容一次性内部资料性出版物准印证核发

3.省级连续性内部资料性出版物准印证核发

4.宗教内容连续性内部资料性出版物准印证核发

30

新闻单位设立驻地方机构审批

    1.《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
    第334项“设立报刊记者站审批”，实施机关：省级人民政府出版行政主管部门。
    2.《报刊记者站管理办法》（2009年新闻出版总署令第43号）
    第十条  本办法第八条第一款所列报刊出版单位在省会城市、计划单列城市设立记者站，须经设站所在地省、自治区、直辖市新闻出版行政部门审批。
    因特殊需要必须在规定范围以外设站的，须向设站所在地省、自治区、直辖市新闻出版行政部门特别申请，提出需要在设站地区进行长期采访的充分理由，经审核批准后，方可设立。
    第十一条  本规定第八条第二款、第三款所列报刊出版单位在本省、自治区、直辖市范围内设立记者站，须经设站地的地、市、州、盟新闻出版行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市新闻出版行政部门批准。
    因特殊需要在规定范围以外跨省设立记者站的，须经报刊出版单位所在地省、自治区、直辖市新闻出版行政部门审核同意后，向设站地省、自治区、直辖市新闻出版行政部门特别申请，提出需要在设站地区进行长期采访的充分理由，经设站地省、自治区、直辖市新闻出版行政部门审核批准后，方可设立。
    第十四条  经批准设立的记者站应持省、自治区、直辖市新闻出版行政部门的批准文件，于15日内到设站所在地新闻出版行政部门办理登记注册手续，填写《记者站登记表》，领取《记者站登记证》。
    3.《国务院关于修改〈国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定〉的决定》（国务院令第671号）
    二、将第334项的项目名称，由“设立报刊记者站审批”修改为“新闻单位设立驻地方机构审批”，将实施机关由省级人民政府出版行政主管部门改为省级人民政府新闻出版广电行政主管部门。

省新闻出版广电局

企业、事业单位

由原“设立报刊记者站审批”更名。

31

期刊、报纸、连续型电子出版物变更刊期和报纸增期、变更开版审批
（含5个子项）

1.期刊变更刊期审批

    1.《出版管理条例》（国务院令第343号公布，国务院令第666号修订）
    第十七条  出版单位变更名称、主办单位或者其主管机关、业务范围、资本结构，合并或者分立，设立分支机构，出版新的报纸、期刊，或者报纸、期刊变更名称的，应当依照本条例第十二条、第十三条的规定办理审批手续。出版单位属于事业单位法人的，还应当持批准文件到事业单位登记管理机关办理相应的登记手续；属于企业法人的，还应当持批准文件到工商行政管理部门办理相应的登记手续。
    出版单位除前款所列变更事项外的其他事项的变更，应当经主办单位及其主管机关审查同意，向所在地省、自治区、直辖市人民政府出版行政主管部门申请变更登记，并报国务院出版行政主管部门备案。出版单位属于事业单位法人的，还应当持批准文件到事业单位登记管理机关办理变更登记；属于企业法人的，还应当持批准文件到工商行政管理部门办理变更登记。
    2.《报纸出版管理规定》（2005年新闻出版总署令第32号）
    第十七条第二款  报纸变更刊期，新闻出版总署可以委托省、自治区、直辖市新闻出版行政部门审批。
    第十八条  报纸变更开版，经主办单位审核同意后，由报纸出版单位报所在地省、自治区、直辖市新闻出版行政部门批准。
    第三十五条  报纸在正常刊期之外可出版增期。出版增期应按变更刊期办理审批手续。
    增期的内容应与报纸的业务范围相一致；增期的开版、文种、发行范围、印数应与主报一致，并随主报发行。
    3.《期刊出版管理规定》（2005年新闻出版总署令第31号）
    第十七条　期刊出版单位变更名称、合并或者分立、改变资本结构，出版新的期刊，依照本规定第十条至第十四条的规定办理审批、登记手续。
    第十八条  期刊变更名称、主办单位或主管单位、登记地、业务范围、刊期的，依照本规定第十条至第十四条的规定办理审批、登记手续。
    期刊变更刊期，新闻出版总署可以委托省、自治区、直辖市新闻出版行政部门审批。
    本规定所称期刊业务范围包括办刊宗旨、文种。
    第三十四条　期刊可以在正常刊期之外出版增刊。每种期刊每年可以出版两期增刊。
    期刊出版单位出版增刊，应在申请报告中说明拟出增刊的文章编目、印数、定价、出版时间、印刷单位，经其主管单位审核同意后，由主办单位报所在地省、自治区、直辖市新闻出版行政部门审批；批准的，发给一次性增刊许可证。
    增刊内容必须符合正刊的业务范围，开本和发行范围必须与正刊一致；增刊除刊印本规定第三十一条所列版本纪录外，还须刊印增刊许可证编号，并在封面刊印正刊名称和注明“增刊”。
    4.《电子出版物出版管理规定》（2008年新闻出版总署令第34号公布，2015年国家新闻出版广电总局令第3号修订）
    第十四条  申请出版连续型电子出版物，经主管单位同意后，由主办单位向所在地省、自治区、直辖市新闻出版行政部门提出申请；经省、自治区、直辖市新闻出版行政部门审核同意后，报新闻出版总署审批。
    本规定所称连续型电子出版物，是指有固定名称，用卷、期、册或者年、月顺序编号，按照一定周期出版的电子出版物。
    第十六条  经批准出版的连续型电子出版物，新增或者改变连续型电子出版物的名称、刊期与出版范围的，须按照本规定第十四条、第十五条办理审批手续。
    5.国务院关于第五批取消和下放管理层级行政审批项目的决定（国发〔2010〕21号）
    附件2第61项：“改变连续型电子出版物刊期审批”下放至省级人民政府出版行政主管部门。

省新闻出版广电局

出版单位

由原“出版单位变更除名称、主办单位或其主管机关、业务范围、资本结构以外的其他登记事项审批”更名。并调整分列5个子项。

2.连续型电子出版物变更刊期审批

3.报纸变更刊期审批

4.报纸增期审批

5.报纸变更开版审批

32

省级行政区域内经营广播电视节目传送业务审批（含2个子项）

1.省级行政区域内经营广播电视节目传送业务审批（有线方式）

    1.《广播电视节目传送业务管理办法》（2004年国家广播电影电视总局令第33号公布，2015年国家新闻出版广电总局令第3号修订）
    第十条  申请利用有线方式在省级行政区域内或跨省（市）从事广播电视节目传送业务的，应向地（市）级以上广播电视行政部门提出申请，并提交符合本办法第九条规定的申报材料，经逐级审核，报广电总局审批。符合条件的，广电总局予以颁发《广播电视节目传送业务经营许可证》。
    申请利用有线方式在同一地（市）行政区域内从事广播电视节目传送业务的，应向县级以上广播电视行政部门提出申请，经逐级审核，报省级广播电视行政部门审批。符合条件的，省级广播电视行政部门予以颁发《广播电视节目传送业务经营许可证》。
    在同一省（市）内两个以上地（市）级行政区域经营广播电视节目传送业务的，视为在省级行政区域内经营广播电视节目传送业务，依照本条第一款规定报广电总局审批。
    2.《广播电视无线传输覆盖网管理办法》（2004年国家广播电影电视总局令第45号）
    第八条　利用地面无线、微波、卫星等方式从事广播电视节目传输覆盖业务的，须按本办法规定领取《广播电视节目传送业务经营许可证（无线）》。许可证有效期为四年。有效期届满需继续开展业务的，应于届满前六个月按本办法规定的审批程序办理手续。
    第十三条  广电总局委托省级广播电视行政部门审批以下业务，申请单位应向所在地县级以上广播电视行政部门提出书面申请，经逐级审核后，报请省级广播电视行政部门领取《广播电视节目传送业务经营许可证（无线）》：
    （一）申请利用微波传输广播电视节目且覆盖区域在本省（自治区、直辖市）范围内的；
    （二）使用小功率调频、电视发射设备（发射机标称功率50瓦（含）以下）进行广播的。
    3.《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)
    第305项“省级行政区域内或跨省经营广播电视节目传送业务审批”，实施机关：广电总局。
    4.《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2012〕52号）
    附件2第67项：“省级行政区域内经营广播电视节目传送业务审批”下放至省级人民政府广播电影电视行政部门实施。

省新闻出版广电局

企业、事业单位

由原“利用有线方式在同一地（市）行政区域内从事广播电视节目传送业务审批”更名，并调整分列2个子项。

2.省级行政区域内经营广播电视节目传送业务审批（无线方式）

33

广播电视站（含市辖区、乡镇以及企事业单位、大专院校设立广播电视站）核准

    1.《广播电视管理条例》（国务院令第228号公布，国务院令第645号修改）
    第十五条  乡、镇设立广播电视站的，由所在地县级以上人民政府广播电视行政部门负责审核，并按照国务院广播电视行政部门的有关规定审批。
　　机关、部队、团体、企业事业单位设立有线广播电视站的，按照国务院有关规定审批。
    2.《广播电视站审批管理暂行规定》(2004年国家广播电影电视总局令第32号）
    第三条　市辖区、乡镇以及企事业单位、大专院校可申请设立广播电视站。
    第五条  申请设立广播电视站，须由申请单位向当地县级以上广播电视行政部门提出申请，逐级审核同意后，报省级广播电视行政部门审批。
    申请设立广播电视站，应提交以下材料：
   （一）申请书；
   （二）广播电视节目转播技术方案、覆盖范围以及自办广播业务或电视业务的主要内容；
   （三）人员、资金、场地、设备的相关证明文件；
   （四）省级广播电视行政部门要求提交的其他文件。

省新闻出版广电局

事业单位、大专院校

由原“企事业单位设立有线广播电视站核准”更名。并由“行政确认”调整为“行政许可”。

34

药品生产许可

    1.《中华人民共和国药品管理法》
    第七条  开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。
    《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。
    药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。
    2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
    第三条  开办药品生产企业，应当按照下列规定办理《药品生产许可证》：
    （一）申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。
    （二）申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》。…
    第四条  药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。…
    第八条  《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
    药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。
    3.《药品生产监督管理办法》（2004年国家食品药品监督管理局令第14号）
    第五条　开办药品生产企业的申请人，应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，并提交以下材料：
    第六条　药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，按照本办法第四条、第五条的规定办理《药品生产许可证》。
    第八条　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，作出决定。
　　经审查符合规定的，予以批准，并自书面批准决定作出之日起10个工作日内核发《药品生产许可证》；不符合规定的，作出不予批准的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
    第十三条　《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。
　　《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。
    第十六条第一款　药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。
    第十七条　药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项的，应当在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内办理变更手续。  

省食
品药品监管局

企业

由原“药品生产的许可证核发和质量管理规范认证”第1子项“药品生产许可证核发”调整为单列事项，更名为“药品生产许可”。

35

药品生产质量管理规范认证

    1.《中华人民共和国药品管理法》
    第九条第一款  药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。
    2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
    第五条第一款  省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证工作；符合《药品生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，由国务院药品监督管理部门负责。
    3.《药品生产监督管理办法》（2004年国家食品药品监督管理局令第14号）
    第九条　新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照国家食品药品监督管理局的规定向相应的（食品）药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

省食
品药品监管局

企业

由原“药品生产的许可证核发和质量管理规范认证”第2子项“药品生产质量管理规范认证”调整为单列事项。

36

全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的审批

   《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第二十五条第二款  全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

省食
品药品监管局

企业

由原“批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的审批”第1子项“全国性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的审批”调整为单列事项。

37

区域性批发企业就近向其他省的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的审批

    1.《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第二十六第一款  区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。
    2.《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》（国发〔2013〕44号）
    附件：第82项   区域性批发企业需就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内的取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的审批下放至省级人民政府食品药品监管部门。

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由原“批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的审批”第2子项“区域性批发企业就近向其他省的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的审批”调整为单列事项。

38

蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发

    《反兴奋剂条例》（国务院令第398号）
    第十一条  进口蛋白同化制剂、肽类激素，除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外，还应当取得进口准许证。申请进口蛋白同化制剂、肽类激素，应当说明其用途。国务院食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定；对用途合法的，应当予以批准，发给进口准许证。海关凭进口准许证放行。

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由原“蛋白同化制剂、肽类激素进出口许可”第1子项“蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发”调整为单列事项。

39

蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证核发

    1.《反兴奋剂条例》（国务院令第398号）
    第十二条  申请出口蛋白同化制剂、肽类激素，应当说明供应对象并提交进口国政府主管部门的相关证明文件等资料。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定；提交进口国政府主管部门的相关证明文件等资料的，应当予以批准，发给出口准许证。海关凭出口准许证放行。
    2.《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》（国发〔2014〕5号）
    附件：第44项  蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发；下放至省级人民政府食品药品监管部门。

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由原“蛋白同化制剂、肽类激素进出口许可”第2子项“蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证核发”调整为单列事项。

40

药品广告审批

    1.《中华人民共和国药品管理法》
    第六十条第一款  药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。
    2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
    第五十三条  发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定；核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。
    发布进口药品广告，应当依照前款规定向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号。

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由原“药品、医疗器械、保健食品广告审批”第1子项“药品广告审批”调整为单列事项。

41

医疗器械广告审批

   《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）
    第四十五条第二款  医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，并取得医疗器械广告批准文件。广告发布者发布医疗器械广告，应当事先核查广告的批准文件及其真实性；不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的医疗器械广告目录以及批准的广告内容。

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由原“药品、医疗器械、保健食品广告审批”第2子项“医疗器械广告审批”调整为单列事项。

42

保健食品广告审批

    1.《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
    第357项  保健食品广告审查。实施机关地（市）级以上地方人民政府食品药品监管部门。
    2.《保健食品广告审查暂行规定》（国食药监局市〔2005〕211号 ）
    第十二条　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当自受理之日起对申请人提交的申请材料以及广告内容进行审查，并在20个工作日内作出是否核发保健食品广告批准文号的决定。

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由原“药品、医疗器械、保健食品广告审批”第3子项“保健食品广告审批”调整为单列事项。

43

第二类精神药品制剂生产企业审批

    《麻醉药品和精神药品管理条例》（2005年国务院令第442号）
    第十六条  从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准；从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

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由原“麻醉药品和精神药品生产许可”第1子项“第二类精神药品制剂生产企业审批”调整为单列事项。

44

麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批

    1.《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）
    第十六条  从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准；从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
    2.《国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定》（国发〔2015〕11号）
    附件1：第92项  麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批；下放至省级人民政府食品药品监管部门。

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由原“麻醉药品和精神药品生产许可”第2子项“麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批”调整为单列事项。