海沧生物医药:创新生态激活新质生产力引擎
潮涌东南,改革破局。
26日,厦门市海沧区召开生物医药产业发展新闻发布会,一组亮眼的数据标注出海沧20余年久久为功的改革培育成效:上市I类新药增至6个,占全省75%;超过55个创新药、改良药品种分别处于临床试验和注册上市审评阶段,占全市86%以上;创新药械品种占到全省75%以上。
从“跟跑”到“并跑”,从政策迭代到机制破壁……海沧始终以刀刃向内的改革魄力,创新厚植“热带雨林生态”,在生物医药领域劈开新质生产力生长的试验田,为健康中国写下“硬核注脚”。
2024年,海沧全区已集聚生物医药企业512家,产业规模达314.58亿元,位于海沧的厦门生物医药港连续6年位列全国生物医药产业园区综合竞争力前15强。
创新药械密集突破
写行业格局
初夏五月,海沧生物医药产业迎来历史性突破:万泰沧海自主研发的九价HPV疫苗“馨可宁®9”打破进口垄断,使我国成为全球第二个具备高价次疫苗自主供应能力的国家;与此同时,特宝生物凭借全球独创的Y型聚乙二醇技术,推出儿童生长激素“益佩生®”,将治疗频次从每日注射简化为“每周一针”;福建盛迪研发的“瑞坦宁®”更以中国首个超长效复方止吐针剂的身份,实现化疗患者“一针管一周”的突破。
三款重磅创新产品同期获批上市,分别针对女性健康、肿瘤治疗和儿童生长发育等三大领域,不仅填补了国内多项技术空白,展现了中国医药研发的速度与高度,更以“中国智造”的硬实力向世界递出亮眼名片。
近年来,坚持“产业立区”的海沧区,重点布局发展生物医药产业,创新成果呈现集群爆发态势:全球首支戊肝疫苗、国产首支宫颈癌疫苗、国产首个长效干扰素等创新药相继上市;2025年一季度,新获批三类医疗器械产品48项,占全省92.31%、全市94.12%。艾德生物肿瘤伴随诊断产品进入日本医保,大博医疗开发出可90度折弯百次的新型接骨板,鲎试剂生物突破国外垄断使原料用量降低75%,中硼医疗研发成功国内首台套具备实际应用能力的AB-BNCT肿瘤精准治疗系统,配套的药、械均已进入临床试验。
今年以来,海沧企业在专利与奖项上持续突破:万泰沧海与厦门大学专利项目获中国专利金奖,万泰凯瑞鼻咽癌诊断试剂盒入选“2024年中国医药生物技术十大进展”,特宝生物、昶科生物等项目分获福建省科技进步奖。目前,海沧已培育4家A股上市企业、9家市级重点上市后备企业、110家国家级高新技术企业。“海沧造”,正以科技硬实力重塑全球健康坐标。
制度创新赋能全链条生态
破解产业梗阻
透视海沧产业发展的轨迹,生物医药产业在海沧“3+3+4现代化产业体系”中的核心引擎作用日益凸显。它的“爆发式增长”绝非偶然,背后源于海沧20多年精心构筑的全链条创新赋能体系,逐渐构建起自我造血的生态循环。
自2006年起,海沧就按照“引种子、建苗圃、育大树、造森林”的思路精心培育产业,构建“创新研发—孵化器—加速器—产业园”的全链条孵化培育体系,如今已成为福建省、厦门市生物医药产业的核心承载区,乃至东南沿海创新转化能力最强的生物医药基地。
在占地658公顷的厦门生物医药港,制度创新的活水正滋养着这片产业沃土:生物医药测试分析平台、体外诊断仪器公共技术平台等10余个技术服务平台形成创新“基础设施”,为企业提供仪器共享与检测服务,助力研发转化。
近期,市、区进一步联动出台《全链条支持生物医药产业高质量发展的若干措施》。该政策在原有基础上,聚焦研发创新、临床试验、入院应用等全流程关键环节,强化三医联动机制,进一步完善产业生态环境。在省、市、区政策叠加效应下,海沧在研发与产业化支持力度上已跻身国内第一梯队。
为破解临床试验、产品挂网等行业痛点,海沧更以改革思维打破政务服务边界:省、市、区合力推动省药监“一站一部两中心”落地园区,承接26项药械审批权限,医疗器械延续注册实现“即到即审”,截至今年5月,累计受理省级行政许可事项4225件;全省首创的“进不了窗口”服务生物医药产业发展分中心,7个月内破解企业诉求140项,解决率达92.8%。此外,海沧联合9家公立医院建立战略联盟,举办医企交流活动11场,达成40余个合作意向,更将鼻咽癌筛查等惠民工程与本地药械推广结合,实现民生需求与产业创新的深度耦合。
从“跟跑”国外技术到“并跑”全球创新,海沧生物医药的蜕变,本质是创新生态的系统升级。当厦门生物医药港的灯火在暮色中连成星河,这里正逐渐成为改变人类健康“中国方案”走向世界的起点。海沧区有关负责人表示,未来,海沧区将持续发力生物医药产业赛道,进一步全面深化改革,为厦门探索试验探路先行中国式现代化贡献海沧力量。(林泽贵 林晓蕾)
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