3月26日至27日,全省药品安全监管暨不良反应监测工作会议在福州召开,各设区市局分管领导、安监科(处)长、不良反应监测办负责人及省局安监处、注册处、认证处、不良反应监测中心、省药品检验所等有关人员40多人参加了会议。省局李德仁局长到会看望与会代表,省局张炳祥副局长在会上作重要讲话。
张副局长指出,2007年全省药品安全监管和不良反应监测工作成绩显著,各级药品安全监管部门和负责不良反应监测的同志齐心协力,克服了各种困难,认真开展药品生产秩序专项整治工作,努力做好特殊药品监管信息网络建设,向高风险生产企业试行驻厂监督员制度,基本完成大容量注射剂药品生产工艺和处方核查,全面完成药品不良反应监测上报任务,在药品研究监管、药品生产监管、特殊药品监管和药品不良反应监测等方面都取得了明显的成绩,为保障百姓用药安全有效,为促进福建医药经济发展做出了积极贡献。
张副局长提出,2008年药品安全监管和不良反应监测工作要全面贯彻落实全省食品药品监管工作会议的部署,结合我省药品安全监管实际和不良反应监测的特点,牢固树立科学监管理念,积极探索药品安全监管和不良反应监测新思路、新办法,着力提高依法行政能力和执法水平,确保各项重点工作的落实与完成。一是要进一步巩固药品生产专项整治成果,切实做好日常监管工作;二是要全面完成注射剂类药品生产工艺和处方核查工作,积极推动GMP认证检查方式的转变;三是要强化特殊药品日常监管,确保特药生产经营和使用安全;四是要进一步完善和规范药品不良反应监测和应急处置机制,做好药品安全性突发事件的应急处置工作;五是要加强新药研究监管,规范药物临床试验和非临床研究行为;六是要进一步巩固和完善派驻监督员工作,积极探索药品生产企业质量授权人制度;七是要积极帮扶打造名牌企业,促进福建制药产业又好又快发展。 |