| 项目名称 |
麻黄素类产品和单方制剂购用凭证核发 |
| 项目类别 |
行政许可 |
| 办理依据 |
《易制毒化学品管理条例》（2005年国务院令第445号）第十四条
《麻黄素管理办法（试行）》（1999年国家食品药品监督管理局令第12号）第十九条
《关于进一步加强麻黄碱单方制剂监督管理工作的通知》（国药管安［2000年268号］第二项 |
| 办理条件 |
1、省内药品生产企业
2、省内从事麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业（区域性批发企业） |
| 申报材料 |
1、购买药品类易制毒化学品申请表（必须经所在地设区市局签署意见并盖章）
原件 2份
2、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》
复印件 1份
3、药品生产的批准证明文件
复印件 1份
4、药品质量标准文件
复印件 1份
5、上一次申请购用证明所购买药品增值税发票
复印件 1份
6、办理人身份证明（复印件）。初次办证应付企业委托证明文件
原件/复印件 1份
7、申请人对其申请材料全部内容真实的保证申明
原件 1份
8、凡申请单位申报材料时，申请人不是法定代表人，企业应当提交《授权委托书》
原件 1份 |
| 办事流程 |
省局受理中心→药品安全监管处（对申请材料形式审查→处领导审核）→局办公室→分管领导审批 |
| 数量限制 |
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| 办理期限 |
5(工作日)
承诺时间不包含听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审、现场勘查、补件、上报（转报）等步骤所需要的时间。 |
| 收费标准及依据 |
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| 受理部门 |
福建省药监局 |
| 受理地址 |
福建省药监局行政受理中心 |
| 受理时间 |
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| 联系方式 |
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| 联系人 |
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| 监督投诉 |
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