1、《放射性药品管理办法》第十二条
　　2、《放射性药品管理办法》第二十三条
　　3、关于开展换发《放射性药品使用许可证》工作的通知（国食药监安[2003]199号）

　　放射性药品使用许可证办理程序
　　（一）受理初审
　　申请人向省食品药品监管局行政受理服务中心提出申请，按照要求提交申请材料，受理中心工作人员对申请材料进行形式审查。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。
　　（二）形式审查
　　行政受理服务中心受理后，即将申请材料送交药品安全监管处进行技术审评，形式审查工作时限为10个工作日。对申请人提出整改意见的，申请人整改时间不计入许可时限。
　　（三）现场检查
　　对申报资料受理审查符合要求的，组织对申请机构进行现场检查，省食品药品监督管理局会同省卫生厅、省环保局组成检查组实施现场检查。工作时限为20个工作日。
　　（四）审核
　　省食品药品监督管理局会同省卫生厅、省环保局对放射性药品使用许可证验收的检查意见进行审核。工作时限为20个工作日。
　　（五）公告并颁发证书
　　省食品药品监督管理局对审核通过放射性药品使用许可证验收的医疗机构予以公告并颁发证书。工作时限为10个工作日。