| 项目名称 |
医疗机构开展人类辅助生殖技术（人类精子库校验） |
| 项目类别 |
行政许可项目 |
| 办理依据 |
1、<<人类精子库管理办法》（中华人民共和国卫生部令第15号）
2、《卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知》（卫科教发[2003]176号）
3、《卫生部关于印发人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序的通知》（卫科教[2003]177号） |
| 办理条件 |
1、具有医疗机构执业许可证书
2、设有医学伦理委员
3、具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的卫生专业技术人员
4、具有对供精者进行筛查的技术能力
5、具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的技术、仪器设备和场所
6、应当符合卫生部制定和〈人类精子库基本标准〉 |
| 申报材料 |
1、医疗机构许可证（复印件）或《计划生育技术服务机构执业许可证》
复印件 5份 部门出具 盖章
2、医疗机构许可证（复印件）或《计划生育技术服务机构执业许可证》
复印件 5 部门出具 盖章
3、中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和商务部颁发的《外商投资企业批准证书》
复印件 5 申报代表从第三方机构获得 盖章
4、从事技术服务人员名册及相应的学历、学位、职称、执业资格证书和生殖医学专业技术培训合格证书
复印件 5 部门出具 盖章 以上材料装订成册
5、《人类辅助生殖技术申请书》
原件 5份 申报人填写 盖章
6、人类精子库批准证书
7、医疗机构基本情况说明（包括床位数、科室设置情况、人员情况、设备和技术条件情况等）
原件 5 部门出具 盖章
8、医疗机构伦理委员会成员名单（包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况）
原件 5 部门出具 盖章
9、开展人类辅助生殖技术场所的建筑设计平面图
原件 5 部门出具 盖章
10、辅助生殖技术操作手册及各项规章制度（包括分工责任制度、材料管理制度、仪器管理制度、特殊药品管理制度、保密制度、档案管理制度、病员随访制度、自查制度、工作人员行为准则等）
原件 5 部门出具 盖章
11、可行性报告
原件 5份 申报人填写 盖章 |
| 办事流程 |
1.受理： 受理室人员接收材料，填写审批流程表，出具受理通知单，将申办材料转审核人员。对材料不符合规定的，出具补齐补正材料通知或不予受理通知。
2.审核： 审核人员根据书面材料核对审查标准，在审批流程表上填写审查意见后转复核人员。对材料不符合规定的，退受理室，附审核意见书。
3.复核： 复核人员按标准对审核人意见进行复核。同意审核意见的，在审批流程表上填写审定意见，送审定人。不同意复核意见的，与审核人员沟通情况、交换意见后，提出复核意见和理由，退回审核人员。
4.审定： 分管领导按标准对复核人意见进行审定。同意复核意见的，在审批流程表上填写审定意见，退回各处室。不同意复核意见的，应与复核人员沟通情况、交换意见后，提出审定意见和理由，填写在审批流程表上，退回各处室。
5.核发：对准予许可的，制作、登记、核发“许可证件”。对不准予许可的，将《不予许可决定书》登记后通知申办人，并将相关权利、投诉渠道以局面形式一次性告知申请人。 |
| 数量限制 |
|
| 办理期限 |
5（工作日）
该时限不包含听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审、现场勘查、补件、上报（转报）、办证等步骤所需要的时间。 |
| 收费标准及依据 |
不收费 |
| 受理部门 |
省卫生厅许可受理室 |
| 受理地址 |
|
| 受理时间 |
|
| 联系方式 |
0591-87616949 |
| 联系人 |
|
| 监督投诉 |
|
当前位置：