福建省药品质量公告(2017年第8期,总第69期)

[]   2017-10-23 15:45   字号:T  |  T

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,厦门市市场监督管理局、莆田市食品药品监督管理局及药品检验机构对辖区内经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对本次抽验发现的不符合标准规定的39批次药品予以公告(详见附件)。

对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,辖区食品药品监督管理部门正在依法组织查处。

特此公告。

附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2017年第8期,总第69期)


福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

(2017年第8期,总第69期)

序号 

药品品名 

标示生产企业 

药品规格 

生产批号 

被抽样单位 

检验依据 

检验结果 

不合格项目 

检验机构 

备注 

1 

妇科调经片 

吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司 

薄膜衣片每片重0.32克 

20150501 

福建省三利大药房有限公司下花店 

《中国药典》2010版一部 

不符合标准规定 

重量差异 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

2 

黄芪 

樟树市庆仁中药饮片有限公司 

选斜 

1607150 

仙游县医院 

《中国药典》2015版一部 

不符合标准规定 

性状 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

3 

竹茹 

樟树市庆仁中药饮片有限公司 

 

201608210 

莆田市中医医院 

《中国药典》2015版一部 

不符合标准规定 

水分 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

4 

天冬 

樟树市庆仁中药饮片有限公司 

选薄 

1501359 

莆田盛兴医院 

《中国药典》2010版第二增补本 

不符合标准规定 

性状,鉴别,水分、二氧化硫残留量 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

5 

天冬 

樟树市庆仁中药饮片有限公司 

 

1603332 

福建康济医药有限公司 

《中国药典》2015版一部 

不符合标准规定 

二氧化硫残留量 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

6 

天冬 

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 

统个 

1606006 

福建九州通中化医药有限公司 

《中国药典》2015版一部 

不符合标准规定 

性状 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

7 

天花粉 

普宁市百草中药饮片有限公司 

 

160702 

福建省汇峰医药有限公司 

《中国药典》2015版一部 

不符合标准规定 

二氧化硫残留量 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

8 

瓜蒌 

江西古方原中药饮片有限公司 

统片 

201608001 

莆田涵江医院 

《中国药典》2015版一部 

不符合标准规定 

性状、显微鉴别 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

9 

瓜蒌 

江西宏洁中药饮片有限公司 

统片 

P201607262 

仙游县医院 

《中国药典》2015版一部 

不符合标准规定 

性状、显微鉴别 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

10 

菊花 

江西宏洁中药饮片有限公司 

白统 

P201607230 

仙游县医院 

《中国药典》2015版一部 

不符合标准规定 

二氧化硫残留量 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

11 

菊花 

江西兆升中药饮片有限公司 

白统 

20160701 

莆田市壹号大药房有限公司城厢区田尾店 

《中国药典》2015版一部 

不符合标准规定 

二氧化硫残留量 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

12 

瓜蒌 

安徽济顺中药饮片有限公司 

 

160902 

福建九州通中化医药有限公司 

《中国药典》2015版一部 

不符合标准规定 

性状、显微鉴别 

莆田市食品药品检验检测中心 

经当地食品药品监管局核查不是标示企业生产 

13 

参鹿补虚胶囊 

吉林吉春制药股份有限公司 

每粒装0.3g 

150201 

莆田市城厢区南洋大药房有限公司 

按国家药品标准WS-10820(ZD-0820)-2002-2011Z 

不符合标准规定 

装量差异 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

14 

甘草 

安徽井泉集团中药饮片有限公司 

 

20160101 

莆田市第一医院 

《中国药典》2015版一部 

不符合标准规定 

二氧化硫残留量 

莆田市食品药品检验检测中心 

经当地食品药品监管局核查不是标示企业生产 

15 

竹茹 

北京同仁堂(亳州)饮片有限公司 

优质饮片 

600002004 

莆田市壹号大药房有限公司城厢区田尾店 

《中国药典》2015版一部 

不符合标准规定 

水分 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

16 

天冬 

江西宏洁中药饮片有限公司 

统个 

P201605195 

福建省汇峰医药有限公司 

《中国药典》2015版一部 

不符合标准规定 

性状,鉴别,二氧化硫残留量 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

17 

天冬 

江西兆升中药饮片有限公司 

统个 

20160301 

莆田涵江医院 

《中国药典》2015版一部 

不符合标准规定 

性状,鉴别,二氧化硫残留量 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

18 

浙贝母 

江西古方原中药饮片有限公司 

统片 

201604001 

国药控股莆田有限公司 

《中国药典》2015版一部 

不符合标准规定 

二氧化硫残留量 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

19 

四季感冒片 

长春人民药业集团有限公司 

每片重0.35g 

20150306 

莆田荔城区康济大药房有限公司三紫店 

按国家药品标准YBZ00342014检验上述项目 

不符合标准规定 

重量差异 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

20 

风寒感冒颗粒 

山东孔府制药有限公司 

每袋装8克 

160502 

莆田市壹号大药房有限公司城厢区田尾店 

按《中药成方制剂》第1册检验 

不符合标准规定 

需氧菌总数 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

21 

天花粉 

樟树市庆仁中药饮片有限公司 

 

1604458 

莆田鹭燕医药有限公司 

《中国药典》2015版一部 

不符合标准规定 

二氧化硫残留量 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

22 

黄芪 

安徽嘉佑中药饮片有限公司 

100g每袋 

160901 

福建康佰家大药房连锁有限公司第四二一分店 

《中国药典》2015版一部 

不符合标准规定 

性状 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

23 

谷精草 

樟树市庆仁中药饮片有限公司 

170g每袋 

1508191 

莆田涵江医院 

《中国药典》2010版一部 

不符合标准规定 

性状、鉴别 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

24 

竹茹  

普宁市百草中药饮片有限公司 

100g每袋 

160801 

福建省汇峰医药有限公司 

《中国药典》2016版一部 

不符合标准规定 

水分 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

25 

甘草 

湖南然润堂中药有限公司 

100g每瓶 

2016050303 

福建惠好四海医药连锁有限责任公司莆田分店 

《中国药典》2015版一部 

不符合标准规定 

性状,二氧化硫残留量 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

26 

红花逍遥颗粒 

江西桔王药业有限公司 

每袋装3克 

151001 

仙游南门妇产专科医院 

国家药品标准YBZ12282009 

不符合标准规定 

装量差异 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

27 

当归 

安徽广印堂中药股份有限公司 

一等 

160503 

福建省三利医药有限公司 

《中国药典》2015版一部 

不符合标准规定 

二氧化硫残留量 

莆田市食品药品检验检测中心 

经当地食品药品监管局核查不是标示企业生产 

28 

地塞米松磷酸钠注射液 

福州海王福药制药有限公司 

1ml:5mg 

1603041 

厦门湖里安兜医院 

《中国药典》2015年版二部 

不符合标准规定 

有关物质 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

29 

前胡 

亳州市沪谯药业有限公司 

/ 

1610070232 

厦门市同安区中医医院 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

性状 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

30 

桔梗 

福建孟氏药业有限公司(产地:安徽) 

/ 

160101 

厦门翔安康辉综合门诊部 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

性状 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

31 

熟地黄 

樟树市庆仁中药饮片有限公司(产地:山西) 

/ 

201609285 

福建康佰家大药房连锁有限公司厦门霞梧分店 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

酸不溶性灰分 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

32 

白附子(制白附子) 

四川千方中药饮片有限公司(产地:四川) 

/ 

16060017 

厦门市同安区中医医院 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

性状、浸出物 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

33 

甘草 

广东汇群中药饮片股份有限公司(产地:甘肃) 

/ 

20161001 

厦门永康堂医药有限公司第五分店 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

含量测定 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

34 

新生化颗粒 

远大医药黄石飞云制药有限公司 

每袋装6g 

20150602 

厦门市祥众医药有限公司石塘店 

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ16282006 

不符合标准规定 

含量测定 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

35 

防风 

亳州市张仲景中药饮片有限责任公司(产地:河北) 

/ 

160701 

厦门市叶林众康大药房有限公司马銮店 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

水分 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

36 

稻芽 

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(产地:江西) 

/ 

1609008 

厦门市和安药业有限公司 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

出芽率 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

37 

维生素K1注射液 

辰欣药业股份有限公司 

1ml:10mg 

1510236421 

厦门绿雅堂药业有限公司 

《中国药典》2010年版二部 

不符合标准规定 

有关物质 

厦门市食品药品质量检验研究院 

同一批次产品在其他省监督抽验合格、当地监管部门对企业留样监督抽样合格 

38 

前胡 

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(产地:江西) 

/ 

1603003 

厦门文灶药店连锁有限公司石塘分店 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

含量测定 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

39 

桂枝 

安国市平安药业有限公司(产地:广西) 

/ 

C2261610001 

厦门市同安区西柯中心卫生院 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

性状 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 
 

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