福建省药品质量公告(2017年第7期,总第68期)

[]   2017-09-27 15:43   字号:T  |  T

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对本次抽验发现的不符合标准规定的59批次药品、1批次不合格药品包装材料名单予以公告(详见附件)。

对上述抽验结果不符合规定的药品(含药包材)及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。

特此公告。

附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2017年第7期,总第68期)


福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

(2017年第7期,总第68期)

序号 

药品品名 

标示生产企业 

药品规格 

生产批号 

被抽样单位 

检验依据 

检验结果 

不合格项目 

检验机构 

备注 

1 

乌药 

亳州市京皖中药饮片厂 

 

160901 

莆田市大同医药有限公司 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

性状 

福建省食品药品质量检验研究院 

 

2 

阿奇霉素颗粒 

海口奇力制药股份有限公司 

0.1g 

160704 

三明市中西医结合医院 

《中国药典》2015年版二部 

不符合标准规定 

检查--水分 

福建省食品药品质量检验研究院 

 

3 

谷精草 

樟树市庆仁中药饮片有限公司 

饮片 

1607275 

福建省汀州医院 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

性状 

龙岩市食品药品检验检测中心 

 

4 

浙贝母 

江西宏洁中药饮片有限公司 

 

P201510074 

长乐吴航培生药房 

中国药典2015年版一部 

不符合标准规定 

性状 

福州市食品药品检验所 

 

5 

蒲黄 

江西彭氏国药堂饮片有限公司 

饮片 统 

16092013 

福建省扬祖惠民医药连锁有限公司建瓯公园口店 

中华人民共和国药典2015年版一部 

不符合标准规定 

性状,鉴别 

南平市食品药品检验检测中心 

 

6 

川木通 

樟树市庆仁中药饮片有限公司 

饮片 统 

1604126 

建瓯芝城医院(普通合伙) 

中华人民共和国药典2015年版一部 

不符合标准规定 

性状 

南平市食品药品检验检测中心 

 

7 

蒲黄炭 

定州市医药有限公司中药材加工厂 

饮片 

20120501 

厦门九鼎药房有限公司新阳店 

中华人民共和国药典2010年版一部 

不符合标准规定 

浸出物 

南平市食品药品检验检测中心 

 

8 

谷精草 

樟树市庆仁中药饮片有限公司 

饮片 

1607275 

武平县中医院 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

性状、鉴别 

宁德市食品药品检验检测中心 

 

9 

谷精草 

樟树市庆仁中药饮片有限公司 

饮片 

1508191 

福建恒生大药房有限公司二零一店 

《中国药典》2010年版一部 

不符合标准规定 

性状、鉴别 

宁德市食品药品检验检测中心 

 

10 

蒲黄 

江西樟树葛玄中药饮片有限公司 

/ 

20140405 

福建省民心医药连锁有限公司邵武熙春分店 

中华人民共和国药典2010年版一部 

不符合标准规定 

性状、总灰分、杂质、金胺O 

南平市食品药品检验检测中心 

 

11 

蒲黄 

樟树市庆仁中药饮片有限公司 

/ 

1505477 

莆田福惠康医药连锁有限公司党校店 

中华人民共和国药典2015年版一部 

不符合标准规定 

性状、显微鉴别、杂质 

南平市食品药品检验检测中心 

 

12 

生蒲黄 

安徽谓博中药股份有限公司 

饮片 

160313 

福建省民心医药连锁有限公司永春分店 

中华人民共和国药典2015年版一部 

不符合标准规定 

性状、显微鉴别、杂质 

南平市食品药品检验检测中心 

 

13 

蒲黄 

江西彭氏国药堂饮片有限公司 

/ 

15082804 

福建蟠龙医药有限公司 

中华人民共和国药典2010年版一部 

不符合标准规定 

杂质 

南平市食品药品检验检测中心 

 

14 

太子参 

江西致和堂中药饮片有限公司 

中药饮片 

150901 

莆田仁德医院 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

二氧化硫残留量 

福建省食品药品质量检验研究院 

 

15 

太子参 

江西致和堂中药饮片有限公司 

中药饮片 

160501 

柘荣县中医院 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

二氧化硫残留量 

福建省食品药品质量检验研究院 

 

16 

枸杞子 

安徽世茂中药股份有限公司 

/ 

160512(20160402) 

福州海王金象中药制药有限公司 

《中国药典》2015年版一部及四部 

不符合标准规定 

性状二氧化硫残留量 

福建省食品药品质量检验研究院 

 

17 

枸杞子 

安徽世茂中药股份有限公司 

/ 

160323(20160201) 

福州海王金象中药制药有限公司 

《中国药典》2015年版一部及四部 

不符合标准规定 

性状二氧化硫残留量 

福建省食品药品质量检验研究院 

 

18 

枸杞子 

安徽世茂中药股份有限公司 

/ 

160506(20160401) 

福州海王金象中药制药有限公司 

《中国药典》2015年版一部及四部 

不符合标准规定 

性状二氧化硫残留量 

福建省食品药品质量检验研究院 

 

19 

谷精草 

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 

饮片 

1610006 

屏南古峰陈子佩中医内科诊所 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

性状、鉴别 

宁德市食品药品检验检测中心 

 

20 

谷精草 

江西古方原中药饮片有限公司 

饮片 

201603001 

仙游县胜南医药有限公司 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

性状、鉴别 

宁德市食品药品检验检测中心 

 

21 

谷精草 

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 

饮片 

1508002 

莆田福惠康医药连锁有限公司 

《中国药典》2010年版一部 

不符合标准规定 

性状、鉴别 

宁德市食品药品检验检测中心 

 

22 

谷精草 

樟树市庆仁中药饮片有限公司 

饮片 

1506034 

莆田福惠康医药连锁有限公司 

《中国药典》2010年版一部 

不符合标准规定 

性状、鉴别 

宁德市食品药品检验检测中心 

 

23 

乌梅 

樟树市庆仁中药饮片有限公司 

饮片 

1601271 

仙游县鲤城闽和中西大药房 

《中国药典》2015年版一部及国家药品检验标准批准件2009001 

不符合标准规定 

浸出物、含量 

龙岩市食品药品检验检测中心 

 

24 

蒲黄 

江西康庆堂中药饮片有限公司 

/ 

20160801 

福建省晋江市医药公司 

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2007007) 

不符合标准规定 

性状、显微鉴别、杂质、金胺O 

南平市食品药品检验检测中心 

 

25 

生蒲黄 

樟树市庆仁中药饮片有限公司 

/ 

1606161 

福建乐济堂医药连锁有限公司三明康源国药馆 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

杂质 

南平市食品药品检验检测中心 

 

26 

蒲黄 

江西樟树葛玄中药饮片有限公司 

/ 

20150302 

建宁县濉城镇城关村卫生所 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

性状、显微鉴别、杂质 

南平市食品药品检验检测中心 

 

27 

谷精草 

江西彭氏国药堂饮片有限公司 

饮片 

16110302 

福建省龙岩市新时代医药有限公司 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

性状、鉴别 

宁德市食品药品检验检测中心 

 

28 

青果 

漳树市庆仁中药饮片有限公司 

0.5kg/袋 

1508296 

建宁县青山老百姓大药房 

《中国药典》2010版一部 

不符合标准规定 

性状、鉴别(1)显微特征 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

29 

柿蒂 

江西古方原中药饮片有限公司(产地:湖北) 

/ 

201509001 

莆田市荔城区普天大药房 

《中国药典》2010年版一部 

不符合标准规定 

性状 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

30 

蝉蜕 

樟树市庆仁中药饮片有限公司(产地:江西) 

/ 

201608167 

南平市延平区万宁堂药店 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

性状 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

31 

柿蒂 

江西宏洁中药饮片有限公司(产地:湖北) 

/ 

P2016111603 

国药控股南平新力量有限公司 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

性状 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

32 

柿蒂 

江西彭氏国药堂饮片有限公司(产地:湖北) 

/ 

14110301 

福建南平恒春药业有限公司 

《中国药典》2010年版一部 

不符合标准规定 

性状 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

33 

柿蒂 

江西宏洁中药饮片有限公司(产地:湖北) 

/ 

P201606076 

福建源美药业有限公司 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

性状 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

34 

柿蒂 

江西致和堂中药饮片有限公司(产地:湖北) 

/ 

160101 

福建蟠龙医药有限公司 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

性状 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

35 

柿蒂 

江西樟树葛玄中药饮片有限公司(产地:湖北) 

/ 

20141205 

漳州市龙文仁和医院 

《中国药典》2010年版一部 

不符合标准规定 

性状 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

36 

柿蒂 

汕头市粤东药业有限公司(产地:山西) 

/ 

160801 

漳州市集发医药有限公司 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

性状 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

37 

白及 

江西致和堂中药饮片有限公司(产地:江西) 

/ 

161202 

漳州市天健医药有限公司 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

鉴别(1)显微特征;鉴别(2)薄层色谱;水分 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

38 

柿蒂 

江西樟树葛玄中药饮片有限公司(产地:湖北) 

/ 

201309010G 

宁化同济医院 

《中国药典》2010年版一部 

不符合标准规定 

性状 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

39 

柿蒂 

江西宏洁中药饮片有限公司(产地:湖北) 

/ 

P201603064 

福建省惠明医药有限公司 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

性状 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

40 

白及 

江西致和堂中药饮片有限公司(产地:江西) 

/ 

160501 

莆田市机关门诊部 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

鉴别(1)显微特征;鉴别(2)薄层色谱;水分 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

41 

蝉蜕 

江西古方原中药饮片有限公司(产地:江西) 

/ 

201608001 

莆田市荔城区医院 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

性状 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

42 

柿蒂 

江西宏洁中药饮片有限公司(产地:湖北) 

/ 

P201510136 

福建省汇峰医药有限公司莆田第一分公司 

《中国药典》2010年版一部 

不符合标准规定 

性状 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

43 

柿蒂 

江西齐仁堂中药饮片有限公司(产地:湖北) 

/ 

20160301 

福建省德正康济大药房连锁有限公司荔园店 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

性状 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

44 

柿蒂 

江西彭氏国药堂饮片有限公司(产地:江西) 

/ 

16062805 

龙岩市常青医药有限公司 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

性状 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

45 

蝉蜕 

汕头市粤东药业有限公司(产地:河南) 

/ 

170401 

福建汇通医药有限公司 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

性状 

厦门市食品药品质量检验研究院 

 

46 

泽泻 

江西省玉山东港中药饮片有限公司 

中药饮片 

1701001 

福建南平同仁医药有限公司 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

水分 

福建省食品药品质量检验研究院 

 

47 

山药 

樟树市仁德中药饮片有限公司 

中药饮片 

20160901 

闽清县医药公司坂东商店 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

鉴别(1)显微鉴别 

福建省食品药品质量检验研究院 

 

48 

炒山楂 

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 

中药饮片 

1603001 

莆田市荔城区荔新堂药店有限公司 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

性状 

福建省食品药品质量检验研究院 

 

49 

五味子 

陇西县宝川中药饮片有限公司 

1kg/袋 

151116 

福建惠百姓医药连锁有限公司宁德第五十一分店 

《中国药典》2010版一部 

不符合标准规定 

含量 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

50 

金钱草 

陇西县宝川中药饮片有限公司 

饮片 

170112 

宁德市蕉城区欣康世福医药零售有限公司 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

性状、鉴别 

宁德市食品药品检验检测中心 

 

51 

金钱草 

陇西县宝川中药饮片有限公司 

饮片 

161112 

建宁县欣佳和医药商店 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

性状、鉴别 

宁德市食品药品检验检测中心 

 

52 

蒲黄 

亳州市京皖中药饮片厂 

饮片 

130902 

福建恒生大药房有限公司二零一店 

中华人民共和国药典2010年版一部 

不符合标准规定 

性状,鉴别 

南平市食品药品检验检测中心 

 

53 

五味子 

安徽省万生中药饮片有限公司 

0.5kg/袋 

160601 

福建省宜又佳医药连锁有限公司福清第八分店 

《中国药典》2015版一部 

不符合标准规定 

鉴别(2)薄层色谱、含量 

莆田市食品药品检验检测中心 

当地省局复函不是该企业生产 

54 

五味子 

陇西县宝川中药饮片有限公司 

1kg/袋 

151116 

福建惠百姓医药连锁有限公司宁德第五十一分店 

《中国药典》2010版一部 

不符合标准规定 

含量 

莆田市食品药品检验检测中心 

 

55 

金钱草 

陇西县宝川中药饮片有限公司 

饮片 

170112 

宁德市蕉城区欣康世福医药零售有限公司 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

性状、鉴别 

宁德市食品药品检验检测中心 

 

56 

葡萄糖酸钙口服溶液 

河南同源制药有限公司 

10% 

161103 

漳州开发区北斗星医药商场 

《中国药典》2015年版二部 

不符合标准规定 

性状 

福建省食品药品质量检验研究院 

 

57 

葡萄糖酸钙口服溶液 

河南同源制药有限公司 

10% 

170105 

清流县龙津仁爱医药超市 

《中国药典》2015年版二部 

不符合标准规定 

性状 

福建省食品药品质量检验研究院 

 

58 

金钱草 

陇西县宝川中药饮片有限公司 

饮片 

161112 

建宁县欣佳和医药商店 

《中国药典》2015年版一部 

不符合标准规定 

性状、鉴别 

宁德市食品药品检验检测中心 

 

59 

葡萄糖酸钙注射液 

国药集团容生制药有限公司 

10ml:1g 

1704141 

福建省周宁县中医院 

《中国药典》2015年版二部 

不符合标准规定 

可见异物 

宁德市食品药品检验检测中心 

 
                     

不符合标准规定包装材料名单 

序号 

品名 

标示生产企业 

生产批号 

规格 

检品来源 

检验依据 

检验 

结果 

不合格项目 

检验机构 

备注 

1 

口服固体药用高密度聚乙烯瓶 

台州新利达医药包装有限公司 

20150405 

60g 

福建省龙岩市第一医院 

YBB00122002-2015 

不符合标准规定 

鉴别 

福建省医疗器械与药品包装材料检验所 

 

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